다발성경화증 환자군의 신경심리학적 양상과 인지재활 프로그램의 효과 (MS_Rehab)

목표

주요한:

1. 집중 인지 재활 프로그램이 다발성 경화증 또는 임상적 고립 증후군 환자 집단의 신경심리학적 수행에 미치는 영향을 결정합니다.

중고등 학년:

1. 다발성 경화증 또는 임상적 고립 증후군 환자 집단의 신경심리학적 프로필을 특성화합니다.
2. 확장 장애 상태 척도 점수와 인지 기능 장애 사이의 관계를 평가합니다.
3. 우울증이 신경심리학적 수행에 미치는 영향을 평가합니다.
4. 인지기능장애와 9-hole peg test와의 관계를 평가하고자 한다.
5. 인지 기능 장애와 25피트 보행 테스트 간의 관계를 평가합니다.

인구 및 샘플 환자는 Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga에 있는 전자 데이터베이스에서 선택됩니다. 그들은 연속적으로 소집될 것이며 신경심리학적 평가와 연구 참여를 제안할 것입니다.

모든 환자는 기본 신경심리학적 평가를 받게 됩니다(표 1). 그 후, 훈련(Cogweb® 프로그램 또는 Cogweb Monthly Notebooks®) 또는 2(훈련):1(위약) 방식의 위약(온라인 무작위 프로그램)을 위해 무작위로 배정됩니다. 3개월 간의 작업 기간(훈련 대 위약) 후, 기준선에 사용된 것과 동일한 배터리로 또 다른 신경심리학적 평가를 받게 됩니다.

집에서 인터넷에 접속할 수 있는 컴퓨터를 가지고 있는 개입 부문에 포함된 환자는 3개월 동안 Cogweb®의 주당 최소 3회 세션을 수행합니다. 집에 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터가 없는 중재군에 포함된 환자는 3개월 동안 Cogweb Monthly Notebooks®의 주당 최소 3회 세션을 수행합니다.

위약군에 포함된 환자는 일주일에 최소 3회 작업을 완료해야 합니다(저널/잡지 제목 사본이 포함된 이메일 전송).

포함된 모든 환자는 작업의 첫 달과 두 번째 달이 끝날 때 외래 진료 약속을 갖게 됩니다(훈련 대 위약).

위약 그룹은 훈련에 할당된 것과 동일한 데이터베이스에서 포함 및 제외 기준에 따라 선택된 다발성 경화증 환자 그룹입니다.

신경심리학적 평가 계획은 다음과 같이 구성됩니다: 글로벌 효율성(몬트리올 인지 평가 테스트); 처리 속도(Stroop 테스트의 읽기 작업, Wechsler 성인 지능 척도에서 기호 검색); 주의(행동 부주의 테스트의 문자 절단, 트레일 메이킹 테스트 파트 B); 메모리(Wechsler Memory Scale의 문자 및 숫자 시퀀스, 숫자 메모리, Wechsler Memory Scale의 공간적 위치 파악, Wechsler Memory Scale의 논리 메모리, Wechsler Memory Scale의 단어 목록); 실행 기능(Stroop 테스트의 색상 명명 과제, INECO 정면 선별검사의 억제, Lisbon Dementia Evaluating Battery의 언어 주도권, Ineco의 동물원 지도, Wechsler 성인 지능 척도의 매트릭스) 및 불안 및 우울 증상(병원 불안 및 우울증 척도).

표본 크기 75명의 환자가 소집될 것입니다(간편 표본).

설계 실험, 단일 센터 연구.

임상 실습 병용 약물 허용 코르티코 요법을 제외한 모든 것. 중단 기준

1. 연구 참여를 종료하고자 하는 환자의 희망.
2. 중재 계획을 준수하지 않거나 미리 결정된 약속을 지키지 않습니다.

연구 목표를 평가하기 위한 매개변수

1. 신경 심리학적 배터리: 기준선과 연구 작업 완료 후 3개월에 수행됩니다(각 테스트는 수치적이고 연속적인 변수로 구성됨).
2. 확장 장애 상태 척도 점수: 기준선에서 선별.
3. 질병의 단계: 데이터베이스에서 스크리닝.
4. 질병 진화의 년 수.
5. 9홀 페그 테스트: 기준선과 연구 작업 완료 후 3개월에 수행됩니다.
6. 25피트 보행 테스트: 기준선과 연구 작업 완료 후 3개월에 수행됩니다.

효능 종점 1차: 집중 인지 재활 프로그램이 대조군과 비교하여 3개월의 훈련 후 신경심리학적 평가에서 통계적으로 유의미한 방식으로 변화하는지 확인하기 위해 값). 각 테스트의 총점과 부분 점수를 분석합니다. 기준선에서 인지 결함이 있는 개인은 재활 그룹으로 분석됩니다. 나머지(기준선에서 인지 평가에서 인지 결함이 없음)는 인지 자극의 분리된 그룹으로 분석됩니다.

중고등 학년:

1. 처리 속도, 주의력, 기억력 및 실행 기능 측면에서 신경심리학적 배터리의 성능에 따라 다발성 경화증 환자 모집단의 프로필을 특성화합니다.
2. 인지 기능 장애가 있는 환자의 비율을 결정하기 위해 배터리에 대한 3회 이상의 테스트에서 성능이 중앙값보다 1표준 편차를 초과하는 것으로 정의됩니다.
3. Expended Disability Status Scale 점수를 인지 장애와 연관시키기 위해.
4. 병원 불안 및 우울 척도 점수와 인지 기능 장애의 상관관계를 확인합니다.
5. 9홀 페그 테스트와 인지 기능 장애를 연관시키기 위해.
6. 25피트 보행 테스트와 인지 기능 장애의 상관관계를 확인합니다.

안전 종점 해당 없음.