多发性硬化症患者群体的神经心理学概况和认知康复计划的效果 (MS_Rehab)

目标

基本的：

1. 确定强化认知康复计划对多发性硬化症或临床孤立综合征患者群体神经心理表现的影响。

中学：

1. 描述多发性硬化症或临床孤立综合征患者群体的神经心理学特征。
2. 评估扩展残疾状态量表评分与认知功能障碍之间的关系。
3. 评估抑郁症对神经心理表现的影响。
4. 评估认知功能障碍与九孔钉测试之间的关系。
5. 评估认知功能障碍与 25 英尺步行测试之间的关系。

人口和样本患者将从 Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga 中存在的电子数据库中选择。 他们将被连续召集，并将提出神经心理学评估和参与研究。

每个患者都将接受基线神经心理学评估（表 1）。 之后，他们将以 2（训练）：1（安慰剂）的方式随机接受训练（Cogweb® 程序或 Cogweb Monthly Notebooks®）或安慰剂（在线随机程序）。 经过 3 个月的任务（训练与安慰剂）后，他们将使用用于基线的相同电池进行另一次神经心理学评估。

在家中拥有可上网电脑的干预组中的患者将在 3 个月内每周至少进行 3 次 Cogweb®。 家中没有可上网电脑的干预组患者将在 3 个月内每周至少进行 3 次 Cogweb Monthly Notebooks®。

安慰剂组中的患者必须每周至少完成 3 次任务（发送带有期刊/杂志标题副本的电子邮件）。

包括的每位患者都将在任务的第一个月和第二个月结束时进行门诊预约（培训与安慰剂）。

安慰剂组是一组多发性硬化症患者，根据纳入和排除标准从与指定接受培训的患者相同的数据库中选择。

神经心理学评估计划包括：全局效率（蒙特利尔认知评估测试）；处理速度（Stroop 测试的阅读任务，Wechsler 成人智力量表的符号搜索）；注意（行为注意力不集中测试的字母切割，Trail making 测试 B 部分）；记忆（韦氏记忆量表的字母和数字序列、数字记忆、韦氏记忆量表的空间定位、韦氏记忆量表的逻辑记忆、韦氏记忆量表的单词表）；执行功能（Stroop 测试的颜色命名任务、INECO 额叶筛查的抑制、Lisbon Dementia Evaluating Battery 的语言主动性、Ineco 的动物园地图、Wechsler 成人智力量表的矩阵）和焦虑和抑郁症状（医院焦虑和抑郁量表）。

样本量 将召集 75 名患者（方便样本）。

设计实验，单中心研究。

临床实践允许合并用药 除皮质疗法外的任何药物。 停药标准

1. 患者希望结束参与研究。
2. 不遵守干预计划或未能完成预定的约会。

评估研究目标的参数

1. 神经心理电池：在基线和研究任务完成后 3 个月进行（每个测试由数字、连续变量组成）。
2. 扩展的残疾状况量表分数：基线筛查。
3. 疾病阶段：从数据库中筛选。
4. 疾病演变的年数。
5. 9 孔钉测试：在基线和研究任务完成后 3 个月进行。
6. 25 英尺步行测试：在基线时和完成研究任务后 3 个月时进行。

主要功效终点：确定强化认知康复计划是否以统计学显着方式改变了训练 3 个月后神经心理学评估的表现，与对照组相比（测试次数超过正常标准差一个标准差）价值）。 将分析每个测试的总分和部分分。 基线时有认知缺陷的个体将作为康复组进行分析。 其他人（在基线认知评估中没有认知缺陷）将作为一组单独的认知刺激进行分析。

中学：

1. 根据神经心理电池在处理速度、注意力、记忆力和执行功能方面的表现，表征多发性硬化症患者群体的特征。
2. 确定认知功能障碍患者的百分比，认知功能障碍定义为在≥3 次电池测试中表现 > 低于中值 1 个标准差。
3. 将扩展性残疾状态量表分数与认知功能障碍相关联。
4. 将医院焦虑和抑郁量表评分与认知功能障碍相关联。
5. 将 9 孔钉测试与认知功能障碍相关联。
6. 将 25 英尺步行测试与认知功能障碍相关联。

安全终点不适用。