A szklerózis multiplexben szenvedő betegcsoport neuropszichológiai profilja és a kognitív rehabilitációs program hatása (MS_Rehab)

Célok

Elsődleges:

1. Egy intenzív kognitív rehabilitációs program hatásának meghatározása sclerosis multiplexben vagy klinikailag izolált szindrómában szenvedő betegek neuropszichológiai teljesítményére.

Másodlagos:

1. A sclerosis multiplexben vagy klinikailag izolált szindrómában szenvedő betegek egy populációjának neuropszichológiai profiljának jellemzése.
2. Az Expended Disability Status Scale pontszám és a kognitív diszfunkció közötti kapcsolat értékelése.
3. A depresszió neuropszichológiai teljesítményre gyakorolt ​​hatásának értékelése.
4. A kognitív diszfunkció és a 9 lyukú peg teszt kapcsolatának értékelése.
5. A kognitív diszfunkció és a 25 láb sétateszt közötti kapcsolat értékelése.

A populációt és a mintabetegeket a Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga elektronikus adatbázisából választják ki. Egymás után hívják össze őket, és javasolják a neuropszichológiai értékelést és a vizsgálatban való részvételt.

Minden betegnek kiindulási neuropszichológiai értékelése lesz (1. táblázat). Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket a képzésre (Cogweb® program vagy Cogweb Monthly Notebooks®) vagy placebóra 2 (tréning):1 (placebo) módon (online randomizációs program). A 3 hónapos feladatok elvégzése után (képzés kontra placebó) újabb neuropszichológiai értékelést végeznek ugyanazzal az elemmel, amelyet az alapállapothoz használtak.

Azok a betegek, akik az intervenciós csoportba tartoznak, és akik otthoni számítógéppel rendelkeznek internet-hozzáféréssel, hetente legalább 3 alkalommal Cogweb® kezelést végeznek 3 hónapon keresztül. Azok a betegek, akik a beavatkozási csoportba tartoznak, és nem rendelkeznek otthoni internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéppel, hetente legalább 3 alkalommal végeznek Cogweb Monthly Notebooks® alkalmazást 3 hónapon keresztül.

A placebo csoportba tartozó betegeknek hetente legalább háromszor el kell végezniük egy feladatot (e-mailt kell küldeniük a folyóirat/magazin címsorának másolatával).

Minden bevont beteg járóbeteg-rendelést kap a feladatok első és második hónapjának végén (tréning kontra placebo).

A placebo csoport a szklerózis multiplexben szenvedő betegek csoportja, akiket a felvételi és kizárási kritériumok szerint választottak ki ugyanabból az adatbázisból, mint a képzésre kijelöltek.

A neuropszichológiai értékelési terv a következőket tartalmazza: globális hatékonyság (Montreal Cognitive Assessment teszt); feldolgozási sebesség (a Stroop teszt olvasási feladata, szimbólumkeresés a Wechsler Adult Intelligence Scale-ból); figyelem (Behavioral Attention Test, Nyomkészítés teszt B rész betűkivágása); memória (a Wechsler Memory Scale betű- és számsorrendje, számjegy memória, a Wechsler Memory Scale térbeli lokalizációja, a Wechsler Memory Scale logikai memóriája, a Wechsler Memory Scale szólista); végrehajtó funkciók (Stroop teszt színelnevezési feladata, INECO frontális szűrés gátlása, Lisbon Dementia Evaluating Battery verbális kezdeményezése, Állatkerti térkép az Ineco-tól, Mátrix a Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála-tól) és szorongásos és depressziós tünetek (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála).

Mintaméret 75 beteget hívunk össze (kényelmi minta).

Tervezés Kísérleti, egyközpontú tanulmány.

Klinikai gyakorlat Egyidejű gyógyszeres kezelés megengedett Minden, kivéve a kortikoterápiát. Megszüntetési kritériumok

1. A páciens vágya, hogy befejezze a vizsgálatban való részvételt.
2. A beavatkozási terv be nem tartása vagy az előre meghatározott időpontok elmulasztása.

Paraméterek a tanulmányi célok értékeléséhez

1. Neuropszichológiai akkumulátor: kiinduláskor és a vizsgálati feladatok elvégzése után 3 hónappal (minden teszt numerikus, folytonos változókból áll).
2. Kihasznált rokkantsági állapot Skála pontszám: szűrés az alapvonalon.
3. A betegség stádiuma: szűrés az adatbázisból.
4. A betegség kialakulásának éveinek száma.
5. 9 lyukú peg teszt: kiinduláskor és a tanulmányi feladatok elvégzése után 3 hónappal végezzük.
6. 25 láb sétateszt: kiinduláskor és a tanulmányi feladatok elvégzése után 3 hónappal végezzük.

Hatékonysági végpontok Elsődleges: Annak megállapítása, hogy egy intenzív kognitív rehabilitációs program statisztikailag szignifikánsan megváltoztatja-e a neuropszichológiai értékelés teljesítményét 3 hónapos edzés után, összehasonlítva a kontrollcsoporttal (a tesztek száma több mint egy standard eltérést ért el a normáltól érték). Minden tesztnél elemzik az össz- és részpontszámokat. A kezdetben kognitív hiányossággal rendelkező egyéneket rehabilitációs csoportként elemzik. A többit (a kiindulási kognitív értékelés kognitív hiányosságai nélkül) a kognitív stimuláció elkülönített csoportjaként elemezzük.

Másodlagos:

1. A sclerosis multiplexben szenvedő betegek populációjának profiljának jellemzése a neuropszichológiai akkumulátor teljesítménye szerint, a feldolgozási sebesség, a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók tekintetében.
2. A kognitív diszfunkcióban szenvedő betegek százalékos arányának meghatározása, ha teljesítmény >1 standard eltérés a medián alatti ≥3 akkumulátortesztben.
3. Az Expended Disability Status Scale pontszám és a kognitív diszfunkció összefüggésbe hozása.
4. A kórházi szorongás és depresszió skála pontszámának korrelációja a kognitív diszfunkcióval.
5. A 9 lyukú peg teszt és a kognitív diszfunkció összekapcsolása.
6. A 25 láb sétateszt és a kognitív diszfunkció összefüggésbe hozása.

Biztonsági végpontok Nem alkalmazható.