Neuropsykologisk profil av en patientgrupp med multipel skleros och effekten av ett kognitivt rehabiliteringsprogram (MS_Rehab)

Mål

Primär:

1. Att bestämma effekten av ett intensivt kognitivt rehabiliteringsprogram på neuropsykologisk prestation hos en population av patienter med multipel skleros eller kliniskt isolerat syndrom.

Sekundär:

1. Att karakterisera den neuropsykologiska profilen för en population av patienter med multipel skleros eller kliniskt isolerat syndrom.
2. För att utvärdera sambandet mellan poängen för förlängd funktionshinderstatus och kognitiv dysfunktion.
3. Att utvärdera effekten av depression på neuropsykologisk prestation.
4. Att utvärdera sambandet mellan kognitiv dysfunktion och 9-håls peg-testet.
5. Att utvärdera sambandet mellan kognitiv dysfunktion och 25-fots gångtestet.

Populations- och provpatienter kommer att väljas från en elektronisk databas som finns i Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga. De kommer att sammankallas i följd och det kommer att föreslås neuropsykologisk utvärdering och deltagande i studien.

Varje patient kommer att ha en neuropsykologisk baslinjeutvärdering (tabell 1). Efter det kommer de att randomiseras för träning (Cogweb®-program eller Cogweb Monthly Notebooks®) eller placebo på ett 2(tränings-):1(placebo)-sätt (onlineprogram för randomisering). Efter en 3-månaders period av uppgifter (träning kontra placebo), kommer de att ha ytterligare en neuropsykologisk utvärdering med samma batteri som används för baslinjen.

Patienter som ingår i interventionsarmen som har dator med internetåtkomst hemma kommer att utföra minst 3 sessioner per vecka med Cogweb® under 3 månader. Patienter som ingår i interventionsarmen som inte har dator med internetåtkomst hemma kommer att utföra minst 3 sessioner per vecka med Cogweb Monthly Notebooks® under 3 månader.

Patienter som ingår i placeboarmen måste utföra en uppgift (skicka ett e-postmeddelande med en kopia av en journal-/tidningsrubrik) minst 3 gånger i veckan.

Varje patient som inkluderas kommer att ha en poliklinisk tid i slutet av den första och andra månadens uppgifter (träning kontra placebo).

Placebogruppen är en grupp patienter med multipel skleros, utvalda enligt inklusions- och uteslutningskriterier, från samma databas än de som tilldelats utbildning.

Den neuropsykologiska utvärderingsplanen omfattar: global effektivitet (Montreal Cognitive Assessment test); bearbetningshastighet (läsuppgift för Stroop-test, symbolsökning från Wechsler Adult Intelligence Scale); uppmärksamhet (bokstavsklipp av beteendeouppmärksamhetstest, test av spår, del B); minne (bokstavs- och siffersekvens av Wechsler Memory Scale, sifferminne, rumslig lokalisering av Wechsler Memory Scale, logiskt minne av Wechsler Memory Scale, ordlista från Wechsler Memory Scale); exekutiva funktioner (färgnamnsuppgift för Stroop-test, hämning från INECO frontal screening, verbalt initiativ från Lissabon Dementia Evaluating Battery, Zoo Map från Ineco, Matrix från Wechsler Adult Intelligence Scale) och ångest- och depressiva symtom (Hospital Anxiety and Depression Scale).

Provstorlek Det kommer att inkallas 75 patienter (bekvämlighetsprov).

Designexperimentell, encenterstudie.

Klinisk praxis Samtidig medicinering tillåten Alla utom kortikoterapi. Avbrytande kriterier

1. Patientens önskan att avsluta deltagandet i studien.
2. Underlåtenhet att följa interventionsplanen eller misslyckas med de förutbestämda mötena.

Parametrar för att utvärdera studiens mål

1. Neuropsykologiskt batteri: utförs vid baslinjen och 3 månader efter slutförandet av studieuppgifter (varje test är sammansatt av numeriska, kontinuerliga variabler).
2. Expended Disability Status Scale Poäng: screening vid baslinjen.
3. Stadium av sjukdomen: screening från databasen.
4. Antal år av sjukdomsutveckling.
5. 9-håls peg-test: utförs vid baslinjen och 3 månader efter slutförandet av studieuppgifter.
6. 25-fots gångtest: utförs vid baslinjen och 3 månader efter slutförandet av studieuppgifter.

Effektivitetsmått Primär: För att avgöra om ett intensivt kognitivt rehabiliteringsprogram på ett statistiskt signifikant sätt förändrar prestandan på en neuropsykologisk utvärdering efter 3 månaders träning, jämfört med kontrollgruppen (antal tester gav mer än en standardavvikelse från det normala värde). Det kommer att analyseras de totala och partiella poängen för varje test. Individerna med kognitiva brister vid baslinjen kommer att analyseras som rehabiliteringsgrupp. De andra (utan kognitiva brister i kognitiv utvärdering vid baslinjen) kommer att analyseras som en separat grupp av kognitiv stimulering.

Sekundär:

1. Att karakterisera profilen för en population av patienter med multipel skleros, i enlighet med prestanda i ett neuropsykologiskt batteri, vad gäller bearbetningshastighet, uppmärksamhet, minne och exekutiva funktioner.
2. För att bestämma andelen patienter med kognitiv dysfunktion, definierad som prestanda >1 standardavvikelse under medianen i ≥3 tester av batteriet.
3. För att korrelera poängen för Exended Disability Status Scale med kognitiv dysfunktion.
4. Att korrelera poängen på sjukhusets ångest- och depressionsskalan med kognitiv dysfunktion.
5. För att korrelera 9-håls peg-testet med kognitiv dysfunktion.
6. För att korrelera 25-fots gångtestet med kognitiv dysfunktion.

Säkerhetsändpunkter Ej tillämpligt.