Profil neuropsychologique d'un groupe de patients atteints de sclérose en plaques et effet d'un programme de réadaptation cognitive (MS_Rehab)

Objectifs

Primaire:

1. Déterminer l'effet d'un programme intensif de réadaptation cognitive sur les performances neuropsychologiques d'une population de patients atteints de sclérose en plaques ou de syndrome clinique isolé.

Secondaire:

1. Caractériser le profil neuropsychologique d'une population de patients atteints de sclérose en plaques ou de syndrome clinique isolé.
2. Évaluer la relation entre le score de l'échelle d'état d'invalidité étendue et le dysfonctionnement cognitif.
3. Évaluer l'impact de la dépression sur les performances neuropsychologiques.
4. Évaluer la relation entre le dysfonctionnement cognitif et le test de la cheville à 9 trous.
5. Évaluer la relation entre le dysfonctionnement cognitif et le test de marche de 25 pieds.

Population et échantillon Les patients seront sélectionnés à partir d'une base de données électronique qui existe au Centro Hospitalar Entre Douro e Vouga. Ils seront convoqués consécutivement et il sera proposé une évaluation neuropsychologique et une participation à l'étude.

Chaque patient aura une évaluation neuropsychologique de base (tableau 1). Après cela, ils seront randomisés pour une formation (programme Cogweb® ou Cogweb Monthly Notebooks®) ou un placebo selon un mode 2 (formation): 1 (placebo) (programme de randomisation en ligne). Après une période de tâches de 3 mois (entraînement versus placebo), ils auront une autre évaluation neuropsychologique avec la même batterie utilisée pour la ligne de base.

Les patients inclus dans le bras d'intervention qui ont un ordinateur avec accès à Internet à la maison effectueront un minimum de 3 sessions par semaine de Cogweb® pendant 3 mois. Les patients inclus dans le bras d'intervention qui n'ont pas d'ordinateur avec accès Internet à la maison effectueront un minimum de 3 sessions par semaine de Cogweb Monthly Notebooks® pendant 3 mois.

Les patients inclus dans le bras placebo devront effectuer une tâche (envoyer un e-mail avec une copie d'un titre de journal/magazine) au moins 3 fois par semaine.

Chaque patient inclus aura un rendez-vous ambulatoire à la fin des premier et deuxième mois de tâches (entraînement versus placebo).

Le groupe placebo est un groupe de patients atteints de sclérose en plaques, sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion, dans la même base de données que ceux affectés à la formation.

Le plan d'évaluation neuropsychologique comprend : l'efficacité globale (test d'évaluation cognitive de Montréal) ; vitesse de traitement (tâche de lecture du test de Stroop, recherche de symboles à partir de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes) ; attention (lettre coupée du test d'inattention comportementale, partie B du test de création de sentiers); mémoire (séquence de lettres et de chiffres de l'échelle de mémoire de Wechsler, mémoire de chiffres, localisation spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler, mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler, liste de mots de l'échelle de mémoire de Wechsler) ; fonctions exécutives (tâche de dénomination des couleurs du test de Stroop, inhibition du dépistage frontal INECO, initiative verbale de Lisbon Dementia Evaluating Battery, Zoo Map d'Ineco, Matrix de Wechsler Adult Intelligence Scale) et symptômes anxieux et dépressifs (Hospital Anxiety and Depression Scale).

Taille de l'échantillon Il sera convoqué 75 patients (échantillon de convenance).

Conception Étude expérimentale monocentrique.

Pratique clinique Médicaments concomitants autorisés Tous sauf la corticothérapie. Critères d'arrêt

1. Désir du patient de mettre fin à sa participation à l'étude.
2. Non-respect du plan d'intervention ou échec aux rendez-vous prédéterminés.

Paramètres pour évaluer les objectifs de l'étude

1. Batterie neuropsychologique : réalisée au départ et 3 mois après la fin des tâches de l'étude (chaque test est composé de variables numériques continues).
2. Score sur l'échelle d'état d'invalidité prolongée : dépistage au départ.
3. Stade de la maladie : dépistage à partir de la base de données.
4. Nombre d'années d'évolution de la maladie.
5. Test de cheville à 9 trous : effectué au départ et 3 mois après la fin des tâches de l'étude.
6. Test de marche de 25 pieds : effectué au départ et 3 mois après la fin des tâches de l'étude.

Critères d'évaluation d'efficacité Principaux : Déterminer si un programme de réadaptation cognitive intensive modifie, de manière statistiquement significative, la performance sur une évaluation neuropsychologique après 3 mois d'entraînement, par rapport au groupe témoin (nombre de tests marqués de plus d'un écart-type par rapport à la normale valeur). Il sera analysé les scores totaux et partiels pour chaque test. Les individus présentant des déficits cognitifs au départ seront analysés en tant que groupe de réadaptation. Les autres (sans déficits cognitifs dans l'évaluation cognitive au départ) seront analysés comme un groupe séparé de stimulation cognitive.

Secondaire:

1. Caractériser le profil d'une population de patients atteints de sclérose en plaques, selon les performances dans une batterie neuropsychologique, en termes de vitesse de traitement, d'attention, de mémoire et de fonctions exécutives.
2. Déterminer le pourcentage de patients présentant un dysfonctionnement cognitif, défini comme une performance > 1 écart type en dessous de la médiane dans ≥ 3 tests de la batterie.
3. Corréler le score de l'échelle d'état d'invalidité étendue avec le dysfonctionnement cognitif.
4. Corréler le score de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital avec le dysfonctionnement cognitif.
5. Corréler le test de la cheville à 9 trous avec le dysfonctionnement cognitif.
6. Corréler le test de marche de 25 pieds avec le dysfonctionnement cognitif.

Paramètres d'innocuité Sans objet.