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강박 장애가 있는 환자를 위한 메틸페니데이트 염산염 제어 방출 정제 증강 전략

2015년 10월 22일 업데이트: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
플루복사민 말레이트를 투여받은 강박 장애(OCD) 환자 샘플에서 임상 증상 및 인지 기능에 대한 메틸페니데이트 염산염 제어 방출 정제 추가 약물 요법의 효능을 탐색합니다. 플루복사민 치료의 메틸페니데이트 염산염 제어 방출 정제 증강이 내약성이 우수하고 강박 장애의 결과를 개선하기 위한 효과적인 치료 전략으로 제안될 수 있다는 가설을 테스트하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의
  • DSM-V 기준 충족
  • Y-BOCS ≥ 16
  • 질병 경과 ≥ 1년
  • 18~40세의 연령대
  • 중학교 학력 이상

제외 기준:

  • 기타 모든 정신과적 축-I 또는 축-II 장애
  • 간질 발작 또는 기타 신경 장애의 병력
  • 병력 또는 검사실 검사에서 임상적으로 관련된 기타 모든 이상; 알코올 또는 약물 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플루복사민+메틸페니데이트염산염

Fluvoxamine: 정제, 100mg-300mg/d를 8주 과정으로 치료했습니다.

Methylphenidate Hydrochloride: 정제, 18mg-36mg/d를 8주 과정으로 치료했습니다.
의약품: 플루복사민+메틸페니데이트염산염
위약 비교기: Fluvoxamine+설탕 알약

Fluvoxamine: 정제, 100mg-300mg/d를 8주 과정으로 치료했습니다.

설탕 알약: 정제, 1-2정/일, 8주 과정으로 치료했습니다.
의약품: Fluvoxamine+설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangdong Provincial People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B2013006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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