Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylphenidathydrochlorid-tabletter med kontrolleret frigivelsesstrategi for patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

22. oktober 2015 opdateret af: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Udforsk effektiviteten af ​​methylphenidathydrochlorid-tabletter med kontrolleret frigivelse tillægsfarmakoterapi på klinisk symptomatologi og kognitiv funktion hos en prøve af patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), der modtager fluvoxaminmaleat. For at teste hypotesen om, at methylphenidathydrochlorid-tabletter med kontrolleret frigivelse, forstærkning af fluvoxaminbehandling er veltolereret og kan foreslås som en effektiv terapeutisk strategi til at forbedre resultatet ved OCD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Opfyldte DSM-V kriterier
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Sygdomsforløb ≥ 1 år
  • Aldersspænd mellem 18-40 år
  • Ungdomsuddannelsesniveau over

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden psykiatrisk akse-I eller akse-II lidelser
  • Anamnese med epileptiske anfald eller enhver anden neurologisk lidelse
  • Alle andre klinisk relevante abnormiteter i deres sygehistorie eller laboratorieundersøgelser; alkohol- eller stofmisbruger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluvoxamin+methylphenidathydrochlorid

Fluvoxamin: tablet, 100mg-300mg/d, blev behandlet med et forløb på 8 uger.

Methylphenidathydrochlorid: tablet, 18mg-36mg/d, blev behandlet med et kursus på 8 uger.
Medicin: Fluvoxamin+Methylphenidathydrochlorid
Placebo komparator: Fluvoxamin+sukkerpille

Fluvoxamin: tablet, 100mg-300mg/d, blev behandlet med et forløb på 8 uger.

sukkerpille: tablet, 1-2 tabletter/d, blev behandlet med et forløb på 8 uger.
Medicin: Fluvoxamin+sukkerpille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2015

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2013006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Fluvoxamin+Methylphenidathydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner