Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metilfenidát-hidroklorid szabályozott hatóanyag-leadású tabletták fokozási stratégiája rögeszmés-kényszeres zavarban szenvedő betegek számára

2015. október 22. frissítette: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Fedezze fel a metilfenidát-hidroklorid szabályozott hatóanyag-leadású tabletta kiegészítő farmakoterápia hatékonyságát a klinikai tünetekre és a kognitív működésre rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő, fluvoxamin-maleátot kapó betegek mintájában. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a metilfenidát-hidroklorid szabályozott hatóanyag-leadású tablettákkal a fluvoxamin kezelés fokozása jól tolerálható, és hatékony terápiás stratégiaként javasolható az OCD kimenetelének javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés
  • Megfelel a DSM-V kritériumoknak
  • Y-BOCS ≥ 16
  • A betegség lefolyása ≥ 1 év
  • Korosztály 18-40 év között
  • Középiskolai végzettség felett

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más pszichiátriai tengely-I vagy tengely-II rendellenesség
  • Epilepsziás rohamok vagy bármilyen más neurológiai rendellenesség a kórelőzményében
  • bármely más klinikailag jelentős eltérés a kórtörténetükben vagy laboratóriumi vizsgálataik során; alkohol- vagy drogfüggő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fluvoxamin + metilfenidát-hidroklorid

Fluvoxamin: tabletta, 100mg-300mg/nap, 8 hetes kúrával kezeltük.

Metilfenidát-hidroklorid: tabletta, 18mg-36mg/nap, 8 hetes kúrával kezeltük.
Drog: Fluvoxamin + metilfenidát-hidroklorid
Placebo Comparator: Fluvoxamin+cukor tabletta

Fluvoxamin: tabletta, 100mg-300mg/nap, 8 hetes kúrával kezeltük.

cukortabletta: tabletta, 1-2 tabletta/nap, 8 hetes kúrával kezeltük.
Drog: Fluvoxamin+cukor tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B2013006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel