強迫性障害患者に対するメチルフェニデート塩酸塩徐放錠の増強戦略
2015年10月22日 更新者：sunnyrong、Guangdong Provincial People's Hospital
マレイン酸フルボキサミンを投与された強迫性障害 (OCD) 患者のサンプルにおける、臨床症状および認知機能に対するメチルフェニデート塩酸塩徐放性錠剤追加薬物療法の有効性を調べます。
塩酸メチルフェニデート徐放性錠剤によるフルボキサミン治療の増強は忍容性が高く、OCD の転帰を改善するための効果的な治療戦略として提案される可能性があるという仮説を検証すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- DSM-V基準に適合
- Y-BOCS≧16
- 病気の経過が1年以上
- 18歳～40歳までの年齢層
- 中学校教育レベル以上
除外基準:
- その他の精神科 I 軸または II 軸障害
- -てんかん発作またはその他の神経障害の病歴
- 病歴または臨床検査におけるその他の臨床的に関連する異常;アルコールまたは薬物乱用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フルボキサミン+メチルフェニデート塩酸塩
フルボキサミン: 錠剤, 100mg-300mg/日, 8週間のコースで治療されました. メチルフェニデート塩酸塩: 錠剤、18mg-36mg/日、8 週間のコースで治療されました。 |
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プラセボコンパレーター：フルボキサミン+砂糖の丸薬
フルボキサミン: 錠剤, 100mg-300mg/日, 8週間のコースで治療されました. 砂糖の丸薬: 錠剤、1 日 1 ～ 2 錠、8 週間のコースで治療されました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Yale-Brown強迫性スケール（Y-BOCS）
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月22日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B2013006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
強迫性障害の臨床試験
フルボキサミン+メチルフェニデート塩酸塩の臨床試験
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Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.募集
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Chulalongkorn UniversityWashington University School of Medicine; Mahidol University; Ramathibodi Hospital; Rajavithi Hospital と他の協力者完了