Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia zwiększania dawki chlorowodorku metylofenidatu w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

22 października 2015 zaktualizowane przez: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Zbadanie skuteczności dodatkowej farmakoterapii chlorowodorku metylofenidatu w postaci tabletek o kontrolowanym uwalnianiu w zakresie objawów klinicznych i funkcjonowania poznawczego w próbie pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) otrzymujących maleinian fluwoksaminy. Aby przetestować hipotezę, że tabletki o kontrolowanym uwalnianiu chlorowodorku metylofenidatu wspomagające leczenie fluwoksaminą jest dobrze tolerowane i może być zaproponowane jako skuteczna strategia terapeutyczna poprawiająca wyniki leczenia OCD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Spełnia kryteria DSM-V
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Przebieg choroby ≥ 1 rok
  • Przedział wiekowy od 18 do 40 lat
  • Wykształcenie gimnazjalne ww

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie inne zaburzenia psychiczne osi I lub osi II
  • Historia napadów padaczkowych lub innych zaburzeń neurologicznych
  • Wszelkie inne istotne klinicznie nieprawidłowości w ich historii medycznej lub badaniach laboratoryjnych; alkoholik lub narkoman

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fluwoksamina + chlorowodorek metylofenidatu

Fluwoksamina: tabletka, 100-300 mg/d, była leczona przez 8 tygodni.

Chlorowodorek metylofenidatu: tabletka, 18 mg-36 mg/d, leczono przez 8 tygodni.
Lek: Fluwoksamina + chlorowodorek metylofenidatu
Komparator placebo: Fluwoksamina + pigułka cukrowa

Fluwoksamina: tabletka, 100-300 mg/d, była leczona przez 8 tygodni.

pigułka cukrowa: tabletka, 1-2 tabletki dziennie, leczono przez 8 tygodni.
Lek: Fluwoksamina + pigułka cukrowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (Y-BOCS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2013006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Fluwoksamina + chlorowodorek metylofenidatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj