Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylfenidát hydrochlorid tablety s řízeným uvolňováním Strategie augmentace pro pacienty s obsedantně kompulzivní poruchou

22. října 2015 aktualizováno: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Prozkoumejte účinnost doplňkové farmakoterapie methylfenidát hydrochloridu ve formě tablet s řízeným uvolňováním na klinickou symptomatologii a kognitivní funkce na vzorku pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD), kteří užívali fluvoxamin maleát. Pro testování hypotézy, že rozšíření léčby fluvoxaminem ve formě tablet s řízeným uvolňováním methylfenidát hydrochloridu je dobře tolerováno a může být navrženo jako účinná terapeutická strategie ke zlepšení výsledku u OCD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Splňuje kritéria DSM-V
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Průběh nemoci ≥ 1 rok
  • Věkové rozmezí 18-40 let
  • Úroveň nižšího středního vzdělání vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné psychiatrické poruchy osy-I nebo osy-II
  • Anamnéza epileptických záchvatů nebo jakékoli jiné neurologické poruchy
  • Jakékoli další klinicky významné abnormality v jejich anamnéze nebo laboratorních vyšetřeních; zneužívající alkohol nebo drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fluvoxamin + methylfenidát hydrochlorid

Fluvoxamin: tablety, 100 mg až 300 mg/den, byly léčeny v průběhu 8 týdnů.

Methylfenidát hydrochlorid: tablety, 18 mg-36 mg/den, byly léčeny v průběhu 8 týdnů.
Lék: Fluvoxamin + methylfenidát hydrochlorid
Komparátor placeba: Fluvoxamin+cukrová pilulka

Fluvoxamin: tablety, 100 mg až 300 mg/den, byly léčeny v průběhu 8 týdnů.

cukrová pilulka: tableta, 1-2 tablety/den, byla léčena v průběhu 8 týdnů.
Lék: Fluvoxamin+cukrová pilulka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Yale-Brown obsedantně kompulzivní škála (Y-BOCS)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2013006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fluvoxamin + methylfenidát hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit