Estratégia de aumento de comprimidos de cloridrato de metilfenidato de liberação controlada para pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
22 de outubro de 2015 atualizado por: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Explorar a eficácia da farmacoterapia complementar de comprimidos de cloridrato de metilfenidato de liberação controlada na sintomatologia clínica e no funcionamento cognitivo em uma amostra de pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) recebendo maleato de fluvoxamina.
Testar a hipótese de que o aumento dos comprimidos de cloridrato de metilfenidato de liberação controlada do tratamento com fluvoxamina é bem tolerado e pode ser proposto como uma estratégia terapêutica eficaz para melhorar o resultado no TOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510180
- Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- Atendeu aos critérios do DSM-V
- Y-BOCS ≥ 16
- Curso da doença ≥ 1 ano
- Faixa etária entre 18~40 anos
- Nível de ensino médio acima
Critério de exclusão:
- Qualquer outro transtorno psiquiátrico do eixo I ou do eixo II
- História de convulsões epilépticas ou qualquer outro distúrbio neurológico
- Quaisquer outras anormalidades clinicamente relevantes em seu histórico médico ou exames laboratoriais; abusador de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fluvoxamina + Cloridrato de Metilfenidato
Fluvoxamina: comprimido, 100mg-300mg/d, foram tratados com um curso de 8 semanas. Cloridrato de Metilfenidato: comprimido, 18mg-36mg/d, foram tratados com um curso de 8 semanas. |
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Comparador de Placebo: Fluvoxamina + pílula de açúcar
Fluvoxamina: comprimido, 100mg-300mg/d, foram tratados com um curso de 8 semanas. pílula de açúcar: comprimido, 1-2 comprimidos/d, foram tratados com um curso de 8 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Personalidade
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno de Personalidade Compulsiva
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Metilfenidato
- Fluvoxamina
Outros números de identificação do estudo
- B2013006
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