Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегия увеличения дозы таблеток метилфенидата гидрохлорида с контролируемым высвобождением у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством

22 октября 2015 г. обновлено: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Изучите эффективность дополнительной фармакотерапии метилфенидата гидрохлорида в таблетках с контролируемым высвобождением в отношении клинической симптоматики и когнитивных функций у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР), получающих малеат флувоксамина. Для проверки гипотезы о том, что метилфенидат гидрохлорид в таблетках с контролируемым высвобождением в сочетании с флувоксамином хорошо переносится и может быть предложен в качестве эффективной терапевтической стратегии для улучшения результатов лечения ОКР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Соответствует критериям DSM-V
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Течение болезни ≥ 1 года
  • Возрастной диапазон от 18 до 40 лет
  • Уровень среднего образования выше

Критерий исключения:

  • Любые другие психические расстройства оси-I или оси-II
  • История эпилептических припадков или любого другого неврологического расстройства
  • Любые другие клинически значимые отклонения в истории болезни или лабораторных исследованиях; злоупотребляющий алкоголем или наркотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Флувоксамин+метилфенидат гидрохлорид

Флувоксамин: таблетки, 100–300 мг/сут, лечили курсом 8 недель.

Метилфенидат гидрохлорид: таблетки, 18–36 мг/сут, лечили курсом 8 недель.
Лекарство: Флувоксамин+метилфенидат гидрохлорид
Плацебо Компаратор: Флувоксамин + сахарная таблетка

Флувоксамин: таблетки, 100–300 мг/сут, лечили курсом 8 недель.

сахарная таблетка: таблетка, 1-2 таблетки/день, лечились курсом 8 недель.
Лекарство: Флувоксамин + сахарная таблетка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2013006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться