强迫症患者盐酸哌甲酯控释片增效策略
2015年10月22日 更新者：sunnyrong、Guangdong Provincial People's Hospital
探索盐酸哌醋甲酯控释片附加药物疗法对接受马来酸氟伏沙明治疗的强迫症 (OCD) 患者样本的临床症状学和认知功能的疗效。
为验证盐酸哌醋甲酯控释片增强氟伏沙明治疗的耐受性良好的假设，并可能被提议作为改善强迫症预后的有效治疗策略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510180
- Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 符合 DSM-V 标准
- Y-BOCS ≥ 16
- 病程≥1年
- 年龄介于18~40岁之间
- 初中以上学历
排除标准：
- 任何其他精神轴 I 或轴 II 障碍
- 癫痫发作史或任何其他神经系统疾病
- 他们的病史或实验室检查中的任何其他临床相关异常；酒精或药物滥用者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氟伏沙明+盐酸哌甲酯
氟伏沙明：片剂，100mg-300mg/d，疗程8周。 盐酸哌甲酯：片剂，18mg-36mg/d，疗程8周。 |
|
|
安慰剂比较：氟伏沙明+糖丸
氟伏沙明：片剂，100mg-300mg/d，疗程8周。 糖丸：片剂，1-2片/d，疗程8周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS)
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月22日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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