Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methylfenidaathydrochloride Tabletten met gecontroleerde afgifte Augmentatiestrategie voor patiënten met een obsessieve-compulsieve stoornis

22 oktober 2015 bijgewerkt door: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Onderzoek de werkzaamheid van aanvullende farmacotherapie met tabletten met gereguleerde afgifte van methylfenidaathydrochloride op klinische symptomatologie en cognitief functioneren bij een steekproef van patiënten met een obsessief-compulsieve stoornis (OCS) die fluvoxaminemaleaat kregen. Om de hypothese te testen dat methylfenidaathydrochloride-tabletten met gereguleerde afgifte, aanvulling van de behandeling met fluvoxamine goed wordt verdragen en kan worden voorgesteld als een effectieve therapeutische strategie om de uitkomst bij OCS te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • Voldeed aan de DSM-V-criteria
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Ziekteverloop ≥ 1 jaar
  • Leeftijdscategorie tussen 18~40 jaar oud
  • Niveau hoger secundair onderwijs

Uitsluitingscriteria:

  • Alle andere psychiatrische as-I- of as-II-stoornissen
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of een andere neurologische aandoening
  • Alle andere klinisch relevante afwijkingen in hun medische geschiedenis of laboratoriumonderzoeken; alcohol- of drugsmisbruiker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fluvoxamine + Methylfenidaat Hydrochloride

Fluvoxamine: tablet, 100 mg-300 mg/d, werden behandeld met een kuur van 8 weken.

Methylfenidaat Hydrochloride: tablet, 18mg-36mg/d, werden behandeld met een kuur van 8 weken.
Geneesmiddel: Fluvoxamine + Methylfenidaat hydrochloride
Placebo-vergelijker: Fluvoxamine + suikerpil

Fluvoxamine: tablet, 100 mg-300 mg/d, werden behandeld met een kuur van 8 weken.

suikerpil: tablet, 1-2 tabletten/d, werden behandeld met een kuur van 8 weken.
Geneesmiddel: Fluvoxamine + suikerpil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2013006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren