Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaattihydrokloridikontrolloidusti vapautuvien tablettien tehostamisstrategia pakko-oireista kärsiville potilaille

torstai 22. lokakuuta 2015 päivittänyt: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Tutki metyylifenidaattihydrokloridia kontrolloidusti vapauttavien tablettien tehoa kliiniseen oireeseen ja kognitiiviseen toimintaan otoksessa potilaista, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), jotka saavat fluvoksamiinimaleaattia. Sen hypoteesin testaamiseksi, että metyylifenidaattihydrokloridia kontrolloidusti vapauttavilla tableteilla fluvoksamiinihoidon tehostaminen on hyvin siedetty ja sitä voidaan ehdottaa tehokkaaksi terapeuttiseksi strategiaksi OCD:n tuloksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Täyttää DSM-V kriteerit
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Sairauden kulku ≥ 1 vuosi
  • Ikähaitari 18-40 vuotta
  • Yläasteen koulutustaso korkeampi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut psykiatriset akselin I tai akselin II häiriöt
  • Aiemmin epileptisiä kohtauksia tai muita neurologisia häiriöitä
  • muita kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia heidän sairaushistoriassaan tai laboratoriotutkimuksissaan; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fluvoksamiini + metyylifenidaattihydrokloridi

Fluvoksamiini: tabletti, 100-300 mg/d, hoidettiin 8 viikon jaksolla.

Metyylifenidaattihydrokloridi: tabletti, 18 mg - 36 mg/d, käsiteltiin 8 viikon ajan.
Lääke: Fluvoksamiini + metyylifenidaattihydrokloridi
Placebo Comparator: Fluvoksamiini+sokeripilleri

Fluvoksamiini: tabletti, 100-300 mg/d, hoidettiin 8 viikon jaksolla.

sokeripilleri: tabletti, 1-2 tablettia/pv, hoidettiin 8 viikon kuurilla.
Lääke: Fluvoksamiini+sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2013006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa