Strategia di potenziamento delle compresse a rilascio controllato di metilfenidato cloridrato per i pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
22 ottobre 2015 aggiornato da: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Esplora l'efficacia della farmacoterapia aggiuntiva delle compresse a rilascio controllato di metilfenidato cloridrato sulla sintomatologia clinica e sul funzionamento cognitivo in un campione di pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) trattati con fluvoxamina maleato.
Per testare l'ipotesi che l'aumento delle compresse a rilascio controllato di metilfenidato cloridrato del trattamento con fluvoxamina sia ben tollerato e possa essere proposto come una strategia terapeutica efficace per migliorare l'esito nel disturbo ossessivo compulsivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510180
- Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- Ha soddisfatto i criteri del DSM-V
- Y-BOCS ≥ 16
- Decorso della malattia ≥ 1 anno
- Fascia d'età tra i 18 e i 40 anni
- Livello di istruzione della scuola media superiore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altro disturbo psichiatrico di asse I o asse II
- Storia di crisi epilettiche o qualsiasi altro disturbo neurologico
- Qualsiasi altra anomalia clinicamente rilevante nella loro storia medica o negli esami di laboratorio; tossicodipendente o alcolista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fluvoxamina + metilfenidato cloridrato
Fluvoxamina: compresse, 100 mg-300 mg/die, sono state trattate con un ciclo di 8 settimane. Metilfenidato cloridrato: compressa, 18 mg-36 mg/die, sono stati trattati con un ciclo di 8 settimane. |
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Comparatore placebo: Fluvoxamina + pillola di zucchero
Fluvoxamina: compresse, 100 mg-300 mg/die, sono state trattate con un ciclo di 8 settimane. pillola di zucchero: compressa, 1-2 compresse/die, sono state trattate con un ciclo di 8 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della personalità
- Disturbi d'ansia
- Disturbo compulsivo di personalità
- Disturbo ossessivo compulsivo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Inibitori enzimatici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Agenti anti-ansia
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C19
- Metilfenidato
- Fluvoxamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2013006
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