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Stratégie d'augmentation des comprimés à libération contrôlée de chlorhydrate de méthylphénidate pour les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif

22 octobre 2015 mis à jour par: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Explorer l'efficacité de la pharmacothérapie complémentaire des comprimés à libération contrôlée de chlorhydrate de méthylphénidate sur la symptomatologie clinique et le fonctionnement cognitif chez un échantillon de patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) recevant du maléate de fluvoxamine. Tester l'hypothèse selon laquelle l'augmentation du traitement par la fluvoxamine en comprimés à libération contrôlée de chlorhydrate de méthylphénidate est bien tolérée et peut être proposée comme stratégie thérapeutique efficace pour améliorer les résultats dans le TOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé
  • Satisfait aux critères du DSM-V
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Évolution de la maladie ≥ 1 an
  • Tranche d'âge entre 18 et 40 ans
  • Niveau d'études du premier cycle du secondaire supérieur

Critère d'exclusion:

  • Tout autre trouble psychiatrique de l'axe I ou de l'axe II
  • Antécédents de crises d'épilepsie ou de tout autre trouble neurologique
  • Toute autre anomalie cliniquement pertinente dans leurs antécédents médicaux ou leurs examens de laboratoire ; alcoolique ou toxicomane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fluvoxamine + chlorhydrate de méthylphénidate

Fluvoxamine : comprimé, 100mg-300mg/j, ont été traités avec une cure de 8 semaines.

Chlorhydrate de méthylphénidate : comprimé, 18mg-36mg/j, ont été traités avec une cure de 8 semaines.
Médicament: Fluvoxamine + chlorhydrate de méthylphénidate
Comparateur placebo: Pilule fluvoxamine+sucre

Fluvoxamine : comprimé, 100mg-300mg/j, ont été traités avec une cure de 8 semaines.

pilule de sucre : comprimé, 1-2 comprimés/j, ont été traités avec une cure de 8 semaines.
Médicament: Pilule fluvoxamine+sucre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2014

Première publication (Estimation)

18 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B2013006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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