Estrategia de aumento de tabletas de liberación controlada de clorhidrato de metilfenidato para pacientes con trastorno obsesivo compulsivo
22 de octubre de 2015 actualizado por: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Explore la eficacia de la farmacoterapia complementaria de las tabletas de liberación controlada de clorhidrato de metilfenidato en la sintomatología clínica y el funcionamiento cognitivo en una muestra de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) que reciben maleato de fluvoxamina.
Probar la hipótesis de que el aumento del tratamiento con fluvoxamina con tabletas de liberación controlada de clorhidrato de metilfenidato es bien tolerado y puede proponerse como una estrategia terapéutica eficaz para mejorar el resultado en el TOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510180
- Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Cumplió con los criterios del DSM-V
- Y-BOCS ≥ 16
- Curso de la enfermedad ≥ 1 año
- Rango de edad entre 18~40 años
- Nivel de educación secundaria superior
Criterio de exclusión:
- Cualquier otro trastorno psiquiátrico del eje I o del eje II
- Antecedentes de ataques epilépticos o cualquier otro trastorno neurológico.
- Cualquier otra anormalidad clínicamente relevante en su historial médico o exámenes de laboratorio; abusador de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Clorhidrato de fluvoxamina+metilfenidato
Fluvoxamina: tableta, 100mg-300mg/d, fueron tratados con un curso de 8 semanas. Clorhidrato de metilfenidato: tableta, 18 mg-36 mg/d, se trataron con un curso de 8 semanas. |
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Comparador de placebos: Fluvoxamina+pastilla de azúcar
Fluvoxamina: tableta, 100mg-300mg/d, fueron tratados con un curso de 8 semanas. pastilla de azúcar: tableta, 1-2 tabletas/d, se trataron con un curso de 8 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Desorden de personalidad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno compulsivo de la personalidad
- Desorden obsesivo compulsivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Agentes contra la ansiedad
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C19
- Metilfenidato
- Fluvoxamina
Otros números de identificación del estudio
- B2013006
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