Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollert frigjøring forsterkningsstrategi for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse

22. oktober 2015 oppdatert av: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Utforsk effekten av metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollert frigivelse tilleggsfarmakoterapi på klinisk symptomatologi og kognitiv funksjon hos et utvalg pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) som får fluvoksaminmaleat. For å teste hypotesen om at metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollert frigivelse tolereres godt med fluvoksaminbehandling og kan foreslås som en effektiv terapeutisk strategi for å forbedre resultatet ved OCD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • Oppfylte DSM-V-kriteriene
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Sykdomsforløp ≥ 1 år
  • Aldersspenning mellom 18-40 år
  • Ungdomsskoleutdanningsnivå over

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle andre psykiatriske akse-I eller akse-II lidelser
  • Historie med epileptiske anfall eller annen nevrologisk lidelse
  • Eventuelle andre klinisk relevante abnormiteter i sykehistorien eller laboratorieundersøkelser; alkohol- eller narkotikamisbruker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fluvoxamine+Methylphenidat Hydrochloride

Fluvoxamin: tablett, 100mg-300mg/d, ble behandlet med en kur på 8 uker.

Metylfenidathydroklorid: tablett, 18mg-36mg/d, ble behandlet med en kur på 8 uker.
Legemiddel: Fluvoxamine + Metylfenidat hydroklorid
Placebo komparator: Fluvoxamin+sukkerpille

Fluvoxamin: tablett, 100mg-300mg/d, ble behandlet med en kur på 8 uker.

sukkerpille: tablett, 1-2 tabletter/d, ble behandlet med en kur på 8 uker.
Legemiddel: Fluvoxamin+sukkerpille

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2013006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere