- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02194075
Metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollert frigjøring forsterkningsstrategi for pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
22. oktober 2015 oppdatert av: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Utforsk effekten av metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollert frigivelse tilleggsfarmakoterapi på klinisk symptomatologi og kognitiv funksjon hos et utvalg pasienter med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) som får fluvoksaminmaleat.
For å teste hypotesen om at metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollert frigivelse tolereres godt med fluvoksaminbehandling og kan foreslås som en effektiv terapeutisk strategi for å forbedre resultatet ved OCD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
- Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 38 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- Oppfylte DSM-V-kriteriene
- Y-BOCS ≥ 16
- Sykdomsforløp ≥ 1 år
- Aldersspenning mellom 18-40 år
- Ungdomsskoleutdanningsnivå over
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle andre psykiatriske akse-I eller akse-II lidelser
- Historie med epileptiske anfall eller annen nevrologisk lidelse
- Eventuelle andre klinisk relevante abnormiteter i sykehistorien eller laboratorieundersøkelser; alkohol- eller narkotikamisbruker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fluvoxamine+Methylphenidat Hydrochloride
Fluvoxamin: tablett, 100mg-300mg/d, ble behandlet med en kur på 8 uker. Metylfenidathydroklorid: tablett, 18mg-36mg/d, ble behandlet med en kur på 8 uker. |
|
Placebo komparator: Fluvoxamin+sukkerpille
Fluvoxamin: tablett, 100mg-300mg/d, ble behandlet med en kur på 8 uker. sukkerpille: tablett, 1-2 tabletter/d, ble behandlet med en kur på 8 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2015
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Personlighetsforstyrrelser
- Angstlidelser
- Kompulsiv personlighetsforstyrrelse
- Tvangstanker
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Enzymhemmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninopptakshemmere
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Anti-angst midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Cytokrom P-450 CYP2C19-hemmere
- Metylfenidat
- Fluvoxamin
Andre studie-ID-numre
- B2013006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
Kliniske studier på Fluvoxamine + Metylfenidat hydroklorid
-
Medicines Development for Global HealthRekrutteringSkabbForente stater, Honduras, Den dominikanske republikk, Puerto Rico
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTyskland, Forente stater, Belgia, Colombia, Danmark, Sverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtADHD – kombinert type | ADHD - Uoppmerksom typeForente stater
-
Medicines Development for Global HealthAktiv, ikke rekrutterendeOnchocerciasisKongo, Den demokratiske republikken, Elfenbenskysten
-
University Hospital, LilleUniversity of Pennsylvania; Institut National de la Santé Et de la Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtOndartet pleural mesotheliomaFrankrike
-
Shanghai Mental Health CenterFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Chinese Academy of... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Chulalongkorn UniversityWashington University School of Medicine; Mahidol University; Ramathibodi... og andre samarbeidspartnereFullførtBehandlingseffektThailand
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtTvangstanker | Angstlidelser | Generalisert angstlidelse | Sosial fobi | Separasjonsangst
-
Washington University School of MedicineBalvi COVID FundRekruttering
-
SigmaDrugs Research Ltd.Fullført