Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metylfenidathydroklorid förstärkningsstrategi för tabletter med kontrollerad frisättning för patienter med tvångssyndrom

22 oktober 2015 uppdaterad av: sunnyrong, Guangdong Provincial People's Hospital
Utforska effekten av metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollerad frisättning tilläggsfarmakoterapi på klinisk symptomatologi och kognitiv funktion hos ett urval av patienter med tvångssyndrom (OCD) som får fluvoxaminmaleat. För att testa hypotesen att metylfenidathydroklorid-tabletter med kontrollerad frisättning tolereras väl förstärkning av fluvoxaminbehandling och kan föreslås som en effektiv terapeutisk strategi för att förbättra resultatet vid OCD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangdong General Hospital, Guangdong Academy of Medical Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Uppfyllde DSM-V kriterier
  • Y-BOCS ≥ 16
  • Sjukdomsförlopp ≥ 1 år
  • Åldersintervall mellan 18-40 år
  • Gymnasienivå ovan

Exklusions kriterier:

  • Alla andra psykiatriska axel-I- eller axel-II-störningar
  • Historik med epileptiska anfall eller någon annan neurologisk störning
  • Alla andra kliniskt relevanta avvikelser i deras medicinska historia eller laboratorieundersökningar; alkohol- eller drogmissbrukare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluvoxamin+metylfenidathydroklorid

Fluvoxamin: tablett, 100 mg-300 mg/d, behandlades med en kur på 8 veckor.

Metylfenidathydroklorid: tablett, 18 mg-36 mg/d, behandlades med en kur på 8 veckor.
Läkemedel: Fluvoxamin+Metylfenidathydroklorid
Placebo-jämförare: Fluvoxamin+sockerpiller

Fluvoxamin: tablett, 100 mg-300 mg/d, behandlades med en kur på 8 veckor.

sockerpiller: tablett, 1-2 tabletter/d, behandlades med en kur på 8 veckor.
Läkemedel: Fluvoxamin+sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2013006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera