고위험 물 접촉 후 여행자의 주혈흡충증 CAA 검출
2020년 11월 16일 업데이트: Meta Roestenberg
고위험 물 접촉 후 여행자의 주혈흡충증 순환 양극 항원(CAA) 검출
주혈흡충증은 열대 지방에서 돌아오는 여행자들 사이에서 점점 더 많이 발생하며 민물에 달팽이 중간 숙주가 존재하는 것과 관련된 국소적 풍토병으로 알려져 있습니다.
여행자의 주혈흡충증은 감염 강도가 낮기 때문에 종종 비정형이거나 무증상이기 때문에 많은 감염이 진단되지 않고 만성 주혈흡충증으로 발전할 수 있습니다.
praziquantel 40mg/kg 일일 용량을 사용하는 여행자의 주혈흡충증의 기존 치료는 완만한 성공률로 알려져 있습니다.
주혈흡충증의 진단은 저부하 감염에서 민감도가 낮은 난자 검출 또는 완치 모니터링에 부적합한 혈청학에 의존합니다.
Leiden University Medical Center의 기생충학과는 순환하는 양극 항원(CAA)을 검출하기 위해 UCP(up-converting phosphor technology)를 기반으로 하는 새로운 진단 테스트를 개발했습니다.
이 검사는 저강도 주혈흡충증 감염을 감지하고 프라지콴텔 치료 후 치유를 확인하기 위해 혈청과 소변에서 수행할 수 있습니다.
이 연구는 물 접촉 위험이 높은 여행자의 UCP-CAA 성능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
106
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1100 DD
- Academic Medical Center
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드, 3011 TG
- Harbour Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 전 12주 이내에 고위험 물 접촉이 보고된 여행자.
설명
포함 기준:
- 외래환자 부서에 보고하기 전 12주 이내에 걸어다니기, 샤워, 서핑, 맨발로 젖은 해안을 따라 걷거나 고위험 출처의 물로 씻는 것을 포함하여 자가 보고한 모든 고위험 물 접촉
- 주혈흡충증 감염을 진단하기 위한 일상적인 진단 절차를 수행하기로 합의
- 일상적인 진단 절차 외에 최대 3개의 추가 혈액 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 주혈흡충증에 대한 이전 치료
- 알려진 양성 주혈흡충증 혈청학
- 주혈흡충증 혈청학의 해석을 손상시키는 프레젠테이션에서 면역억제제 또는 면역조절제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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여행자
최근(<12주) 고위험 물 접촉을 한 여행자가 연구에 포함되어 CAA 테스트를 위한 샘플 제공을 요청받습니다.
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일상적인 진단 외에도 후향적 UCP-CAA 항원 결정을 위해 혈청 및 소변 샘플을 보관합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UCP-CAA의 민감도와 특이도
기간: 마지막 물 접촉 후 12주
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UCP-CAA의 진단 성능은 보고된 고위험 물 접촉 12주 후 여행자의 UCP-CAA 측정의 민감도와 특이도를 계산하여 평가됩니다.
혈청학 등 개별 센터에서 실시하는 일상 진단은 민감도(양쪽 검사 양성 건수 / 일상 진단 양성 건수)와 특이도(두 검사 모두 음성 건수 / 건수)에 대한 기준이 될 것이다. 일상 진단에서 음성)이 계산됩니다.
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마지막 물 접촉 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존의 praziquantel 치료 후 6주 동안 UCP-CAA 양성이 지속되는 여행자의 비율
기간: 프라지콴텔 치료 6주 후
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프라지콴텔 치료 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- 수석 연구원: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
- 수석 연구원: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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