Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Schistosomiasis CAA kimutatása utazóknál magas kockázatú vízzel való érintkezés után

2020. november 16. frissítette: Meta Roestenberg

Schistosomiasis keringő anódos antigén (CAA) kimutatása utazóknál magas kockázatú vízzel való érintkezés után

A schistosomiasis egyre gyakrabban fordul elő a trópusokról hazatérő utazók körében, és gócos endemicitásáról ismert, amely a csiga közbenső gazdaszervezet édesvízben való jelenlétéhez kapcsolódik. Mivel az utazók schistosomiasisa gyakran atipikus vagy tünetmentes a fertőzés alacsony intenzitása miatt, sok fertőzés valószínűleg nem diagnosztizálódik, és krónikus schistosomiasissá fejlődik. Az utazók schistosomiasisának hagyományos kezelése 40 mg/ttkg prazikvantel napi adaggal szerény sikerarányáról ismert. A schistosomiasis diagnózisa a petesejt kimutatásán alapul, amely alacsony terhelésű fertőzések esetén gyenge érzékenységgel rendelkezik, vagy a szerológián, amely nem megfelelő a gyógyulás nyomon követésére. A Leideni Egyetemi Orvosi Központ parazitológiai osztálya új diagnosztikai tesztet fejlesztett ki, amely a up-converting phosphor technológián (UCP) alapul a keringő anódos antigén (CAA) kimutatására. Ez a teszt elvégezhető szérumon és vizeleten az alacsony intenzitású schistosomiasis fertőzések kimutatására és a prazikvantel-kezelés utáni gyógyulás megerősítésére. Ez a tanulmány felméri az UCP-CAA teljesítményét a magas kockázatú vízzel érintkező utazóknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

106

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1100 DD
        • Academic Medical Center
      • Leiden, Hollandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Hollandia, 3011 TG
        • Harbour Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az utazók, akikről a bejelentések szerint nagy kockázatú vízzel érintkeztek <12 héttel a felvétel előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen önmaga által bejelentett nagy kockázatú vízzel való érintkezés, beleértve a gázolást, zuhanyozást, szörfözést, mezítláb vizes parton sétálást vagy magas kockázatú forrásból származó vízzel való mosakodást a járóbeteg osztályon történő bejelentést megelőző 12 héten belül.
  2. Megállapodás rutin diagnosztikai eljárások elvégzésére a schistosomiasis fertőzés diagnosztizálására
  3. A rutin diagnosztikai eljárásokon kívül hajlandó legfeljebb három további vérmintát adni
  4. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. A schistosomiasis korábbi kezelése
  2. Ismert pozitív schistosomiasis szerológia
  3. Immunszuppresszív vagy immunmoduláló gyógyszerek alkalmazása a bemutatáskor, amely veszélyezteti a schistosomiasis szerológia értelmezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
utazók
A közelmúltban (<12 hét) nagy kockázatú vízzel érintkezett utazókat bevonják a vizsgálatba, és felkérik őket, hogy adjanak mintát a CAA-teszthez
Egyéb: Vizelet CAA kimutatása
A rutin diagnosztika mellett szérum- és vizeletmintákat tárolunk retrospektív UCP-CAA antigén meghatározáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az UCP-CAA érzékenysége és specificitása
Időkeret: 12 héttel az utolsó vízzel való érintkezés után
Az UCP-CAA diagnosztikai teljesítményét az UCP-CAA mérés érzékenységének és specificitásának kiszámításával értékelik az utazóknál 12 héttel a bejelentett magas kockázatú vízzel való érintkezés után. Az egyes központok által végzett rutin diagnosztika, például a szerológia lesz az a standard, amelyhez képest az érzékenység (mindkét tesztben pozitív esetek száma / rutindiagnosztikában pozitív esetek száma) és a specificitás (mindkét tesztben negatív esetek száma / esetek száma) rutindiagnosztikában negatív) kerül kiszámításra.
12 héttel az utolsó vízzel való érintkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tartósan pozitív UCP-CAA-val rendelkező utazók százalékos aránya hat héttel a hagyományos prazikvantel-kezelés után
Időkeret: hat héttel a prazikvantel-kezelés után
hat héttel a prazikvantel-kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meta Roestenberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUMc
  • Kutatásvezető: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
  • Kutatásvezető: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAA48780

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Schistosomiasis

Klinikai vizsgálatok a Vizelet CAA kimutatása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel