Detecção de esquistossomose CAA em viajantes após contato de alto risco com água
16 de novembro de 2020 atualizado por: Meta Roestenberg
Detecção de antígeno anódico circulante (CAA) da esquistossomose em viajantes após contato com água de alto risco
A esquistossomose é cada vez mais encontrada entre os viajantes que retornam dos trópicos e é conhecida por sua endemicidade focal, associada à presença do hospedeiro intermediário caracol em água doce.
Como a esquistossomose em viajantes costuma ser atípica ou assintomática devido à baixa intensidade da infecção, muitas infecções provavelmente não são diagnosticadas e se desenvolvem em esquistossomose crônica.
O tratamento convencional da esquistossomose em viajantes com dose diária de praziquantel 40mg/kg é conhecido por sua modesta taxa de sucesso.
O diagnóstico da esquistossomose depende da detecção de ovos, que tem baixa sensibilidade em infecções de baixo impacto, ou sorologia, que é inadequada para monitorar a cura.
O departamento de parasitologia do Centro Médico da Universidade de Leiden desenvolveu um novo teste de diagnóstico baseado na tecnologia de fósforo de conversão ascendente (UCP) para detectar o antígeno anódico circulante (CAA).
Este teste pode ser realizado no soro e na urina para detectar infecções de esquistossomose de baixa intensidade e confirmar a cura após o tratamento com praziquantel.
Este estudo avaliará o desempenho do UCP-CAA em viajantes com alto risco de contato com a água.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda, 1100 DD
- Academic Medical Center
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Leiden, Holanda, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
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Rotterdam, Holanda, 3011 TG
- Harbour Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Viajantes com contato com água de alto risco relatado <12 semanas antes da inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer contato auto-relatado com água de alto risco, incluindo vadear, tomar banho, surfar, caminhar ao longo da costa molhada descalço ou lavar-se com água de uma fonte de alto risco, dentro de 12 semanas antes de relatar ao ambulatório
- Acordo para realizar procedimentos diagnósticos de rotina para diagnosticar a infecção esquistossomose
- Disposto a fornecer no máximo três amostras de sangue adicionais, além dos procedimentos diagnósticos de rotina
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio para esquistossomose
- Sorologia positiva conhecida para esquistossomose
- O uso de drogas imunossupressoras ou imunomoduladoras na apresentação que comprometem a interpretação da sorologia para esquistossomose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Viajantes
viajantes com contato recente com água de alto risco (<12 semanas) são incluídos no estudo e solicitados a fornecer amostras para testes de CAA
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Além dos diagnósticos de rotina, amostras de soro e urina são armazenadas para determinação retrospectiva do antígeno UCP-CAA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A sensibilidade e especificidade do UCP-CAA
Prazo: 12 semanas após o último contato com a água
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O desempenho diagnóstico do UCP-CAA será avaliado calculando a sensibilidade e a especificidade da medição do UCP-CAA em viajantes 12 semanas após o contato relatado com água de alto risco.
Os diagnósticos de rotina realizados pelos centros individuais, como a sorologia, serão o padrão contra o qual a sensibilidade (número de casos positivos em ambos os testes / número de casos positivos em diagnósticos de rotina) e especificidade (número de casos negativos em ambos os testes / número de casos negativo em diagnósticos de rotina) é calculado.
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12 semanas após o último contato com a água
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A porcentagem de viajantes com UCP-CAA positivo persistente seis semanas após o tratamento convencional com praziquantel
Prazo: seis semanas após o tratamento com praziquantel
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seis semanas após o tratamento com praziquantel
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Investigador principal: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
- Investigador principal: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAA48780
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