Skistosomiaasin CAA:n havaitseminen matkustajilla suuren riskin vesikontaktin jälkeen
maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Meta Roestenberg
Skistosomiaasin kiertävän anodisen antigeenin (CAA) havaitseminen matkustajilta suuren riskin vesikontaktin jälkeen
Skistosomiaasi tavataan yhä useammin tropiikista palaavien matkailijoiden keskuudessa, ja se tunnetaan fokaalisesta endeemisyydestään, joka liittyy etanan väli-isännän esiintymiseen makeassa vedessä.
Koska matkustajien skitosomiaasi on usein epätyypillinen tai oireeton infektion alhaisen intensiteetin vuoksi, monet infektiot jäävät todennäköisesti diagnosoimatta ja kehittyvät krooniseksi skitosomiaasiksi.
Matkustajien skitosomiaasin tavanomainen hoito pratsikvantelia 40 mg/kg päiväannoksella tunnetaan vaatimattomasta onnistumisasteestaan.
Skistosomiaasin diagnoosi perustuu munasolujen havaitsemiseen, joka on huono herkkyys vähärasitisissa infektioissa, tai serologiaan, joka ei riitä parantumisen seuraamiseen.
Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen parasitologian osasto on kehittänyt up-converting phosphor -teknologiaan (UCP) perustuvan uuden diagnostisen testin verenkierron anodisen antigeenin (CAA) havaitsemiseksi.
Tämä testi voidaan tehdä seerumille ja virtsalle matala-intensiteetin skistosomiaasi-infektioiden havaitsemiseksi ja parantumisen vahvistamiseksi pratsikvantelihoidon jälkeen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan UCP-CAA:n suorituskykyä matkustajilla, joilla on suuri vesikosketus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1100 DD
- Academic Medical Center
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Alankomaat, 3011 TG
- Harbour Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Matkustajat, joiden on ilmoitettu olevan korkean riskin vesikontakti alle 12 viikkoa ennen sisällyttämistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa itse ilmoittama riskialttius vesikosketus, mukaan lukien kahlaaminen, suihkussa käyminen, surffaus, käveleminen märällä rannalla paljain jaloin tai peseytyminen suuren riskin lähteestä peräisin olevalla vedellä 12 viikon sisällä ennen avohoitoon ilmoittamista
- Sopimus rutiininomaisten diagnostisten toimenpiteiden suorittamisesta skitosomiaasiinfektion diagnosoimiseksi
- Valmis antamaan enintään kolme lisäverinäytettä rutiininomaisten diagnostisten toimenpiteiden lisäksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi hoito skistosomiaasiin
- Tunnettu positiivinen skistosomiaasi-serologia
- Immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien lääkkeiden käyttö esittelyssä, jotka vaarantavat skistosomiaasin serologian tulkinnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
matkustajat
matkailijat, jotka ovat olleet äskettäin (<12 viikkoa) suuren riskin vesikontaktissa, otetaan mukaan tutkimukseen, ja heitä pyydetään toimittamaan näytteitä CAA-testausta varten
|
Rutiinidiagnostiikan lisäksi seerumi- ja virtsanäytteitä säilytetään retrospektiivistä UCP-CAA-antigeenimääritystä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCP-CAA:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa viimeisen vesikontaktin jälkeen
|
UCP-CAA:n diagnostinen suorituskyky arvioidaan laskemalla UCP-CAA-mittauksen herkkyys ja spesifisyys matkustajilla 12 viikkoa ilmoitetun korkean riskin vesikosketuksen jälkeen.
Yksittäisten keskusten suorittama rutiinidiagnostiikka, kuten serologia, on standardi, jota vastaan herkkyys (positiivisten tapausten määrä molemmissa testeissä / positiivisten tapausten määrä rutiininomaisessa diagnostiikassa) ja spesifisyys (negatiivisten tapausten määrä molemmissa testeissä / tapausten määrä negatiivinen rutiinidiagnostiikassa) lasketaan.
|
12 viikkoa viimeisen vesikontaktin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden matkustajien prosenttiosuus, joilla on jatkuva positiivinen UCP-CAA kuusi viikkoa tavanomaisen pratsikvantelihoidon jälkeen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa pratsikvantelihoidon jälkeen
|
kuusi viikkoa pratsikvantelihoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
- Päätutkija: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
- Päätutkija: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAA48780
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .