Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van Schistosomiasis CAA bij reizigers na risicovol watercontact

16 november 2020 bijgewerkt door: Meta Roestenberg

Detectie van schistosomiasis circulerend anodisch antigeen (CAA) bij reizigers na risicovol watercontact

Schistosomiasis komt steeds vaker voor bij reizigers die terugkeren uit de tropen en staat bekend om zijn focale endemiciteit, geassocieerd met de aanwezigheid van de slakkentussengastheer in zoet water. Omdat schistosomiasis bij reizigers vaak atypisch of asymptomatisch is vanwege de lage infectie-intensiteit, zullen veel infecties waarschijnlijk niet gediagnosticeerd worden en zich ontwikkelen tot chronische schistosomiasis. Conventionele behandeling van schistosomiasis bij reizigers met een dagelijkse dosis praziquantel van 40 mg/kg staat bekend om zijn bescheiden slagingspercentage. De diagnose van schistosomiasis is gebaseerd op de detectie van eieren, die een slechte gevoeligheid heeft bij lichte infecties, of serologie, die onvoldoende is om de genezing te controleren. De afdeling parasitologie van het Leids Universitair Medisch Centrum heeft een nieuwe diagnostische test ontwikkeld op basis van de up-converting phosphor technology (UCP) om circulerend anodisch antigeen (CAA) te detecteren. Deze test kan worden uitgevoerd op serum en urine om schistosomiasis-infecties met lage intensiteit op te sporen en genezing na behandeling met praziquantel te bevestigen. Deze studie zal de prestaties van UCP-CAA beoordelen bij reizigers met een hoog risico in contact met water.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

106

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1100 DD
        • Academic Medical Center
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Nederland, 3011 TG
        • Harbour Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Reizigers met gemeld risicovol watercontact <12 weken voor opname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Elk zelfgerapporteerd contact met water met een hoog risico, inclusief waden, douchen, surfen, blootsvoets langs natte kust lopen of wassen met water uit een bron met een hoog risico, binnen 12 weken voorafgaand aan de melding aan de polikliniek
  2. Overeenkomst om routinematige diagnostische procedures uit te voeren om schistosomiasis-infectie te diagnosticeren
  3. Bereid om naast routinematige diagnostische procedures maximaal drie extra bloedmonsters te verstrekken
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere behandeling voor schistosomiasis
  2. Bekende positieve schistosomiasis-serologie
  3. Het gebruik van immunosuppressieve of immunomodulerende geneesmiddelen bij presentatie die de interpretatie van schistosomiasis-serologie in gevaar brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
reizigers
reizigers met recent (<12 weken) contact met water met een hoog risico worden opgenomen in het onderzoek en gevraagd om monsters te verstrekken voor CAA-testen
Ander: Urine CAA-detectie
Naast routinematige diagnostiek worden serum- en urinemonsters bewaard voor retrospectieve UCP-CAA-antigeenbepaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid en specificiteit van UCP-CAA
Tijdsspanne: 12 weken na het laatste watercontact
De diagnostische prestatie van UCP-CAA zal worden beoordeeld door de sensitiviteit en specificiteit van UCP-CAA-metingen bij reizigers te berekenen 12 weken na gemeld contact met water met een hoog risico. Door de individuele centra uitgevoerde routinematige diagnostiek, zoals serologie, zal de maatstaf zijn waartegen sensitiviteit (aantal gevallen positief in beide testen / aantal gevallen positief in routinediagnostiek) en specificiteit (aantal gevallen negatief in beide tests / aantal gevallen negatief bij routinediagnostiek) wordt berekend.
12 weken na het laatste watercontact

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage reizigers met aanhoudend positieve UCP-CAA zes weken na conventionele praziquantelbehandeling
Tijdsspanne: zes weken na behandeling met praziquantel
zes weken na behandeling met praziquantel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meta Roestenberg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUMc
  • Hoofdonderzoeker: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
  • Hoofdonderzoeker: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAA48780

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schistosomiasis

Klinische onderzoeken op Urine CAA-detectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren