Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av Schistosomiasis CAA hos resenärer efter högriskkontakt med vatten

16 november 2020 uppdaterad av: Meta Roestenberg

Detektering av Schistosomiasis Circulating Anodic Antigen (CAA) hos resenärer efter högriskkontakt med vatten

Schistosomiasis påträffas alltmer bland resenärer som återvänder från tropikerna och är känd för sin fokala endemitet, associerad med närvaron av snigelmellanvärden i sötvatten. Eftersom schistosomiasis hos resenärer ofta är atypisk eller asymtomatisk på grund av den låga infektionsintensiteten, kommer många infektioner sannolikt att förbli odiagnostiserade och kommer att utvecklas till kronisk schistosomiasis. Konventionell behandling av schistosomiasis hos resenärer med praziquantel 40 mg/kg daglig dos är känd för sin blygsamma framgångsfrekvens. Diagnos av schistosomiasis förlitar sig på äggdetektion, som har en dålig känslighet vid lågbelastningsinfektioner, eller serologi, som är otillräcklig för att övervaka botemedlet. Avdelningen för parasitologi vid Leiden University Medical Center har utvecklat ett nytt diagnostiskt test baserat på up-converting phosphor technology (UCP) för att detektera cirkulerande anodisk antigen (CAA). Detta test kan utföras på serum och urin för att upptäcka lågintensiva schistosomiasisinfektioner och bekräfta botemedel efter praziquantelbehandling. Denna studie kommer att bedöma prestandan hos UCP-CAA hos resenärer med högriskkontakt med vatten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Amsterdam, Nederländerna, 1100 DD
        • Academic Medical Center
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Nederländerna, 3011 TG
        • Harbour Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Resenärer med rapporterad högriskkontakt med vatten <12 veckor före inkludering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. All självrapporterad högriskkontakt med vatten, inklusive vada, duscha, surfa, gå barfota längs den våta stranden eller tvätta sig med vatten från en högriskkälla, inom 12 veckor före anmälan till öppenvårdsavdelningen
  2. Överenskommelse om att utföra rutindiagnostiska procedurer för att diagnostisera schistosomiasisinfektion
  3. Villig att ge maximalt tre extra blodprover utöver rutindiagnostiska procedurer
  4. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare behandling för schistosomiasis
  2. Känd positiv schistosomiasiserologi
  3. Användning av immunsuppressiva eller immunmodulerande läkemedel vid presentationen som äventyrar tolkningen av schistosomiasiserologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
resenärer
resenärer med nyligen (<12 veckor) högriskkontakt med vatten ingår i studien och ombeds att tillhandahålla prover för CAA-testning
Förutom rutindiagnostik lagras serum- och urinprover för retrospektiv UCP-CAA-antigenbestämning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsligheten och specificiteten hos UCP-CAA
Tidsram: 12 veckor efter senaste vattenkontakt
Den diagnostiska prestandan för UCP-CAA kommer att bedömas genom att beräkna känsligheten och specificiteten för UCP-CAA-mätningar hos resenärer 12 veckor efter rapporterad högriskkontakt med vatten. Rutindiagnostik utförd av de enskilda centra, såsom serologi, kommer att vara den standard mot vilken sensitivitet (antal fall positiva i båda testerna / antal fall positiva i rutindiagnostik) och specificitet (antal fall negativa i båda testerna / antal fall negativ i rutindiagnostik) beräknas.
12 veckor efter senaste vattenkontakt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen resenärer med ihållande positiv UCP-CAA sex veckor efter konventionell praziquantelbehandling
Tidsram: sex veckor efter praziquantel-behandling
sex veckor efter praziquantel-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Huvudutredare: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
  • Huvudutredare: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Första postat (UPPSKATTA)

18 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Schistosomiasis

Kliniska prövningar på Urin CAA-detektion

3
Prenumerera