Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection de la schistosomiase CAA chez les voyageurs après un contact à haut risque avec l'eau

16 novembre 2020 mis à jour par: Meta Roestenberg

Détection de l'antigène anodique circulant (CAA) de la schistosomiase chez les voyageurs après un contact à haut risque avec l'eau

La schistosomiase est de plus en plus rencontrée chez les voyageurs revenant des tropiques et est connue pour son endémicité focale, associée à la présence de l'hôte intermédiaire escargot en eau douce. Étant donné que la schistosomiase chez les voyageurs est souvent atypique ou asymptomatique en raison de la faible intensité de l'infection, de nombreuses infections ne sont probablement pas diagnostiquées et se transformeront en schistosomiase chronique. Le traitement conventionnel de la schistosomiase chez les voyageurs avec une dose quotidienne de praziquantel de 40 mg/kg est connu pour son taux de réussite modeste. Le diagnostic de la schistosomiase repose sur la détection des œufs, qui a une faible sensibilité dans les infections à faible charge, ou sur la sérologie, qui est inadéquate pour surveiller la guérison. Le département de parasitologie du centre médical universitaire de Leiden a mis au point un nouveau test de diagnostic basé sur la technologie du phosphore à conversion ascendante (UCP) pour détecter l'antigène anodique circulant (CAA). Ce test peut être effectué sur le sérum et l'urine pour détecter les infections schistosomiases de faible intensité et confirmer la guérison après un traitement au praziquantel. Cette étude évaluera la performance de l'UCP-CAA chez les voyageurs ayant un contact à haut risque avec l'eau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

106

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1100 DD
        • Academic Medical Center
      • Leiden, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3011 TG
        • Harbour Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Voyageurs ayant signalé un contact avec l'eau à haut risque moins de 12 semaines avant l'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tout contact avec l'eau à haut risque autodéclaré, y compris patauger, prendre une douche, surfer, marcher pieds nus le long d'un rivage humide ou se laver avec de l'eau provenant d'une source à haut risque, dans les 12 semaines précédant le signalement au service ambulatoire
  2. Accord pour effectuer des procédures de diagnostic de routine pour diagnostiquer une infection par la schistosomiase
  3. Disposé à fournir un maximum de trois échantillons de sang supplémentaires en plus des procédures de diagnostic de routine
  4. Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Traitement antérieur de la schistosomiase
  2. Sérologie positive connue pour la schistosomiase
  3. L'utilisation de médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs à la présentation qui compromettent l'interprétation de la sérologie de la schistosomiase

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
voyageurs
les voyageurs ayant récemment (<12 semaines) un contact avec l'eau à haut risque sont inclus dans l'étude et invités à fournir des échantillons pour les tests CAA
Autre: Détection CAA urinaire
En plus des diagnostics de routine, des échantillons de sérum et d'urine sont stockés pour la détermination rétrospective de l'antigène UCP-CAA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité et la spécificité de l'UCP-CAA
Délai: 12 semaines après le dernier contact avec l'eau
La performance diagnostique de l'UCP-CAA sera évaluée en calculant la sensibilité et la spécificité de la mesure de l'UCP-CAA chez les voyageurs 12 semaines après un contact avec l'eau à haut risque signalé. Les diagnostics de routine effectués par les centres individuels, tels que la sérologie, seront la norme par rapport à laquelle la sensibilité (nombre de cas positifs dans les deux tests / nombre de cas positifs dans les diagnostics de routine) et la spécificité (nombre de cas négatifs dans les deux tests / nombre de cas négatif dans les diagnostics de routine) est calculé.
12 semaines après le dernier contact avec l'eau

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de voyageurs avec un UCP-CAA positif persistant six semaines après un traitement conventionnel au praziquantel
Délai: six semaines après le traitement au praziquantel
six semaines après le traitement au praziquantel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meta Roestenberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Chercheur principal: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
  • Chercheur principal: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAA48780

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Détection CAA urinaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner