Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie schistosomatozy CAA u podróżnych po kontakcie z wodą wysokiego ryzyka

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Meta Roestenberg

Wykrywanie krążącego anodowego antygenu schistosomatozy (CAA) u podróżnych po kontakcie z wodą wysokiego ryzyka

Schistosomatoza jest coraz częściej spotykana wśród podróżników powracających z tropików i jest znana ze swojej ogniskowej endemiczności, związanej z obecnością ślimaka jako żywiciela pośredniego w słodkiej wodzie. Ponieważ schistosomatoza u podróżnych jest często atypowa lub bezobjawowa ze względu na niską intensywność infekcji, wiele infekcji prawdopodobnie pozostaje niezdiagnozowanych i rozwinie się w schistosomatozę przewlekłą. Konwencjonalne leczenie schistosomatozy u podróżnych za pomocą prazikwantelu w dawce dziennej 40 mg/kg jest znane ze skromnego wskaźnika powodzenia. Rozpoznanie schistosomatozy opiera się na wykrywaniu jaj, które ma słabą czułość w zakażeniach o niskim obciążeniu, lub na badaniach serologicznych, które są niewystarczające do monitorowania wyleczenia. Wydział parazytologii Centrum Medycznego Uniwersytetu w Leiden opracował nowatorski test diagnostyczny oparty na technologii konwertującego w górę luminoforu (UCP) do wykrywania krążącego antygenu anodowego (CAA). Ten test można wykonać na surowicy i moczu w celu wykrycia infekcji schistosomatozy o niskiej intensywności i potwierdzenia wyleczenia po leczeniu prazikwantelem. Badanie to oceni działanie UCP-CAA u podróżnych z kontaktem z wodą wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1100 DD
        • Academic Medical Center
      • Leiden, Holandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center
      • Rotterdam, Holandia, 3011 TG
        • Harbour Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podróżujący, którzy zgłosili kontakt z wodą wysokiego ryzyka <12 tygodni przed włączeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każdy zgłoszony przez siebie kontakt z wodą wysokiego ryzyka, w tym brodzenie, branie prysznica, surfowanie, chodzenie boso po mokrym brzegu lub mycie wodą ze źródła wysokiego ryzyka, w ciągu 12 tygodni przed zgłoszeniem się do ambulatorium
  2. Zgoda na wykonanie rutynowych procedur diagnostycznych w celu zdiagnozowania zakażenia schistosomatozą
  3. Gotowość do dostarczenia maksymalnie trzech dodatkowych próbek krwi oprócz rutynowych procedur diagnostycznych
  4. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze leczenie schistosomatozy
  2. Znana pozytywna serologia schistosomatozy
  3. Stosowanie leków immunosupresyjnych lub immunomodulujących podczas prezentacji, które utrudniają interpretację serologii schistosomatozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
podróżnicy
podróżni, którzy w ostatnim czasie (<12 tygodni) mieli kontakt z wodą wysokiego ryzyka, zostali włączeni do badania i poproszeni o dostarczenie próbek do testów CAA
Inny: Wykrywanie CAA w moczu
Oprócz rutynowej diagnostyki przechowuje się próbki surowicy i moczu do retrospektywnego oznaczania antygenu UCP-CAA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość UCP-CAA
Ramy czasowe: 12 tygodni od ostatniego kontaktu z wodą
Skuteczność diagnostyczna UCP-CAA zostanie oceniona poprzez obliczenie czułości i swoistości pomiaru UCP-CAA u podróżnych 12 tygodni po zgłoszonym kontakcie z wodą wysokiego ryzyka. Rutynowa diagnostyka wykonywana przez poszczególne ośrodki, taka jak serologia, będzie standardem, względem którego czułość (liczba przypadków dodatnich w obu testach / liczba przypadków dodatnich w rutynowej diagnostyce) i swoistość (liczba przypadków ujemnych w obu testach / liczba przypadków ujemny w rutynowej diagnostyce).
12 tygodni od ostatniego kontaktu z wodą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek podróżnych z utrzymującym się pozytywnym wynikiem UCP-CAA sześć tygodni po konwencjonalnym leczeniu prazikwantelem
Ramy czasowe: sześć tygodni po leczeniu prazikwantelem
sześć tygodni po leczeniu prazikwantelem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meta Roestenberg

Śledczy

  • Główny śledczy: M.P. Grobusch, Prof. MD. PhD, Amsterdam UMC, location VUmc
  • Główny śledczy: P.J.J. van Genderen, MD, PhD, Harbour Hospital Rotterdam
  • Główny śledczy: M. Roestenberg, MD. PhD., Leiden University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAA48780

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykrywanie CAA w moczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj