1차 의료 환경에서 조기 당뇨병성 신증에 대한 통합 CKD 관리 프로그램의 효과.
2014년 7월 17일 업데이트: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
만성 신장 질환(CKD)은 태국의 주요 건강 문제입니다.
이전 연구에서는 통합된 투석 전 관리가 신장 기능 저하를 늦출 수 있음을 입증했습니다(Nephrol Dial Transplant.2009
Nov;24(11):3426-33).
특히 당뇨병과 같은 고위험군에 대한 조기 개입이 1차 의료 환경에서 이러한 환자의 결과를 개선하여 CKD 진행을 지연시킬 수 있는지 여부를 아는 것은 흥미로운 일입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 태국 Kamphaeng Phet Province의 A 지구(통제)와 B 지구(개입)에서 12개월 동안 종적 연구를 수행했습니다.
eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2인 당뇨병 환자
두 지역에서 모집되었습니다.
A 구역(대조군)의 환자는 NKF-K/DOQI 지침1에 따라 표준 CKD 치료를 받았지만 B 구역(개입)의 환자는 표준 치료 외에 영양사, 약사 및 물리치료사가 제공하는 교육 활동 및 분기별 가정 치료를 받았습니다. 방문.
가정방문팀은 간호사, 보건의료 담당관, 마을 보건 자원봉사자로 구성되었습니다.
두 그룹의 각 병원 방문 동안 임상 데이터를 평가했습니다.
모든 실험실 매개변수는 3개월마다, LDL 및 HbA1C는 6개월마다 수집되었습니다.
1차 종료점은 eGFR 감소율이었습니다.
이차 결과는 무작위 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR), 혈압, 허리 둘레, HbA1C 및 LDL이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- eGFR 당뇨병 환자는 60 ml/min/1.73m2 이상 3개월에 2회 추정.
제외 기준:
- 활동성 사구체 질환, 폐쇄성 요로병증, 말기 신질환, HIV 감염, 임신, 체질량지수(BMI) 18 미만 또는 40 kg/m2 이상, 악성종양 치료 중, 요단백-크레아티닌 비율 3.5 g 이상 /g 크레아티닌 및 활성 요침전(소변 적혈구 >3 세포/고배율 영역 또는 소변 백혈구 >10 세포/고배율 영역).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 기반 통합 CKD 치료
표준 CKD 치료 + 다학제 팀 및 지역 사회 치료 팀의 가정 방문
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환자들은 표준 치료 외에 영양사, 약사, 물리치료사가 제공하는 교육 활동과 분기별 가정 방문을 받았습니다.
가정방문팀은 간호사, 의료진, 마을 보건 자원봉사자로 구성
다른 이름들:
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간섭 없음: 기존의 CKD 케어
스탠다드 CKD 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추정 사구체여과율(eGFR) 감소율의 차이
기간: 12 개월
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중재 그룹과 대조군 사이의 연구 종료 기준선에서 eGFR 감소율의 차이를 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무작위 소변 알부민 대 크레아티닌 비율의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선에서 허리 둘레의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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저밀도 지단백질(LDL)의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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기준선에서 헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- KDOQI. KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Diabetes and Chronic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2007 Feb;49(2 Suppl 2):S12-154. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.12.005. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S11-63. doi: 10.2337/dc12-s011. No abstract available.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Myers GL, Miller WG, Coresh J, Fleming J, Greenberg N, Greene T, Hostetter T, Levey AS, Panteghini M, Welch M, Eckfeldt JH; National Kidney Disease Education Program Laboratory Working Group. Recommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education Program. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):5-18. doi: 10.1373/clinchem.2005.0525144. Epub 2005 Dec 6.
- Black C, Sharma P, Scotland G, McCullough K, McGurn D, Robertson L, Fluck N, MacLeod A, McNamee P, Prescott G, Smith C. Early referral strategies for management of people with markers of renal disease: a systematic review of the evidence of clinical effectiveness, cost-effectiveness and economic analysis. Health Technol Assess. 2010 Apr;14(21):1-184. doi: 10.3310/hta14210.
- Cueto-Manzano AM, Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L. Comparison of primary health-care models in the management of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2013 May;3(2):210-214. doi: 10.1038/kisup.2013.16.
- Bayliss EA, Bhardwaja B, Ross C, Beck A, Lanese DM. Multidisciplinary team care may slow the rate of decline in renal function. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Apr;6(4):704-10. doi: 10.2215/CJN.06610810. Epub 2011 Jan 27.
- Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, Ongaiyooth L, Vanavanan S, Sirivongs D, Thirakhupt P, Mittal B, Singh AK; Thai-SEEK Group. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1567-75. doi: 10.1093/ndt/gfp669. Epub 2009 Dec 27.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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