Эффект интегрированной программы лечения ХБП при ранней диабетической нефропатии в условиях первичной медико-санитарной помощи.
17 июля 2014 г. обновлено: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
Хроническая болезнь почек (ХБП) является серьезной проблемой здравоохранения в Таиланде.
Предыдущие исследования показали, что комплексная преддиализная помощь может замедлить снижение почечной функции (Nephrol Dial Transplant.2009).
ноябрь; 24 (11): 3426-33).
Интересно узнать, может ли раннее вмешательство, особенно в группах высокого риска, таких как диабет, также улучшить результаты лечения этих пациентов в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, что приведет к задержке прогрессирования ХБП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы провели 12-месячное лонгитюдное исследование в районах А (контроль) и В (вмешательство) в провинции Кампхенгпхет, Таиланд.
Больные сахарным диабетом с рСКФ ≥ 60 мл/мин/1,73 м2
были набраны из обоих районов.
Пациенты в районе A (контрольная группа) получали стандартную помощь при ХБП в соответствии с рекомендациями NKF-K/DOQI1, тогда как пациенты в районе B (вмешательство) получали, в дополнение к стандартной помощи, образовательные мероприятия, проводимые диетологом, фармацевтом и физиотерапевтом, а также ежеквартально на дому. посещения.
Наша группа посещений на дому состояла из медсестер, медицинских работников и волонтеров сельского здравоохранения.
Во время каждого визита в больницу обеих групп оценивались клинические данные.
Все лабораторные параметры собирались каждые 3 месяца, а ЛПНП и HbA1C — каждые 6 месяцев.
Первичной конечной точкой была скорость снижения рСКФ.
Вторичными результатами были рандомизированное отношение альбумина к креатинину в моче (ACR), артериальное давление, окружность талии, HbA1C и LDL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У больных сахарным диабетом рСКФ равна или превышает 60 мл/мин/1,73 м2. оценивается дважды в 3 месяца.
Критерий исключения:
- Активное гломерулярное заболевание, обструктивная уропатия, терминальная стадия почечной недостаточности, ВИЧ-инфекция, беременность, индекс массы тела (ИМТ) менее 18 и более 40 кг/м2, лечение по поводу злокачественных новообразований, соотношение белок-креатинин мочи более 3,5 г / г креатинина и активного мочевого осадка (эритроциты в моче >3 клеток/поле зрения или лейкоциты мочи >10 клеток/поле зрения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексная помощь при ХБП на уровне сообщества
Стандартная помощь при ХБП + мультидисциплинарная бригада и выезд на дом бригады по уходу по месту жительства
|
Пациенты получали, помимо стандартной помощи, образовательные мероприятия, проводимые диетологом, фармацевтом и физиотерапевтом, а также ежеквартальные визиты на дом.
Наша группа посещений на дому состояла из медсестер, медицинских работников и волонтеров сельского здравоохранения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Традиционная помощь при ХБП
стандартная помощь при ХБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в скорости снижения расчетной клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы сравниваем разницу скорости снижения рСКФ по сравнению с исходным уровнем в конце исследования между группой вмешательства и контрольной группой.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение отношения случайного альбумина к креатинину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1C
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- KDOQI. KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Diabetes and Chronic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2007 Feb;49(2 Suppl 2):S12-154. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.12.005. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S11-63. doi: 10.2337/dc12-s011. No abstract available.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Myers GL, Miller WG, Coresh J, Fleming J, Greenberg N, Greene T, Hostetter T, Levey AS, Panteghini M, Welch M, Eckfeldt JH; National Kidney Disease Education Program Laboratory Working Group. Recommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education Program. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):5-18. doi: 10.1373/clinchem.2005.0525144. Epub 2005 Dec 6.
- Black C, Sharma P, Scotland G, McCullough K, McGurn D, Robertson L, Fluck N, MacLeod A, McNamee P, Prescott G, Smith C. Early referral strategies for management of people with markers of renal disease: a systematic review of the evidence of clinical effectiveness, cost-effectiveness and economic analysis. Health Technol Assess. 2010 Apr;14(21):1-184. doi: 10.3310/hta14210.
- Cueto-Manzano AM, Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L. Comparison of primary health-care models in the management of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2013 May;3(2):210-214. doi: 10.1038/kisup.2013.16.
- Bayliss EA, Bhardwaja B, Ross C, Beck A, Lanese DM. Multidisciplinary team care may slow the rate of decline in renal function. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Apr;6(4):704-10. doi: 10.2215/CJN.06610810. Epub 2011 Jan 27.
- Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, Ongaiyooth L, Vanavanan S, Sirivongs D, Thirakhupt P, Mittal B, Singh AK; Thai-SEEK Group. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1567-75. doi: 10.1093/ndt/gfp669. Epub 2009 Dec 27.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CICC program
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .