Efecto del Programa de Atención Integrada de la ERC en la Nefropatía Diabética Temprana en el Entorno de Atención Primaria de Salud.
17 de julio de 2014 actualizado por: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud en Tailandia.
Estudios anteriores han demostrado que la atención prediálisis integrada puede retrasar el deterioro de la función renal (Nephrol Dial Transplant.2009
noviembre; 24 (11): 3426-33).
Es interesante saber si la intervención temprana, especialmente en grupos de alto riesgo como los diabéticos, también puede mejorar el resultado de estos pacientes en el ámbito de la atención primaria de salud, lo que provoca un retraso en la progresión de la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizamos un estudio longitudinal de 12 meses en el distrito A (control) y B (intervención) en la provincia de Kamphaeng Phet, Tailandia.
Pacientes diabéticos con FGe ≥ 60 ml/min/1,73m2
fueron reclutados de ambos distritos.
Los pacientes del distrito A (grupo de control) recibieron atención estándar de ERC de acuerdo con las pautas NKF-K/DOQI1, mientras que los del distrito B (intervención) recibieron, además de la atención estándar, actividades educativas proporcionadas por nutricionista, farmacéutico y fisioterapeuta, y atención domiciliaria trimestral. visitas
Nuestro equipo de visitas domiciliarias estaba formado por enfermeras, funcionarios de atención médica y voluntarios de salud de la aldea.
Durante cada visita al hospital de ambos grupos se evaluaron los datos clínicos.
Todos los parámetros de laboratorio se recogieron cada 3 meses y LDL y HbA1C cada 6 meses.
El punto final primario fue la tasa de disminución de eGFR.
Los resultados secundarios fueron albúmina en orina al azar a razón de creatinina (ACR), presión arterial, circunferencia de la cintura, HbA1C y LDL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos con FGe igual o superior a 60 ml/min/1,73m2 estimado dos veces a los 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad glomerular activa, uropatía obstructiva, enfermedad renal en etapa terminal, infección por VIH, embarazo, índice de masa corporal (IMC) inferior a 18 o superior a 40 kg/m2, estar bajo tratamiento por cáncer, relación proteína-creatinina en orina superior a 3,5 g /g de creatinina y sedimento urinario activo (glóbulos rojos en orina >3 células/campo de gran aumento o glóbulos blancos en orina >10 células/campo de gran aumento).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención integrada de la ERC basada en la comunidad
Atención estándar de ERC + equipo multidisciplinario y visita domiciliaria por equipo de atención comunitaria
|
Los pacientes recibieron, además de la atención estándar, actividades educativas proporcionadas por nutricionista, farmacéutico y fisioterapeuta, y visitas domiciliarias trimestrales.
Nuestro equipo de visitas domiciliarias estaba formado por enfermeras, funcionarios de atención médica y voluntarios de salud de la aldea.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención convencional de la ERC
atención estándar de la ERC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia de la tasa de disminución de la filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparamos la diferencia de la tasa de disminución de eGFR desde el final del estudio inicial entre el grupo de intervención y el grupo de control.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en la proporción de albúmina en orina aleatoria a creatinina
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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Cambio desde el inicio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde el inicio en lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CICC program
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