Wirkung des integrierten CKD-Versorgungsprogramms bei früher diabetischer Nephropathie in der primären Gesundheitsversorgung.
17. Juli 2014 aktualisiert von: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind in Thailand ein großes Gesundheitsproblem.
Frühere Studien haben gezeigt, dass eine integrierte Pflege vor der Dialyse den Rückgang der Nierenfunktion verlangsamen kann (Nephrol Dial Transplant.2009).
24. November (11): 3426-33).
Es ist interessant zu wissen, ob eine frühzeitige Intervention, insbesondere bei Hochrisikogruppen wie Diabetikern, auch die Ergebnisse dieser Patienten in der primären Gesundheitsversorgung verbessern kann, was zu einer Verzögerung des Fortschreitens der CKD führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir führten eine 12-monatige Längsschnittstudie in den Distrikten A (Kontrolle) und B (Intervention) in der Provinz Kamphaeng Phet, Thailand, durch.
Diabetiker mit eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2
wurden aus beiden Bezirken rekrutiert.
Patienten im Distrikt A (Kontrollgruppe) erhielten eine standardmäßige CNI-Versorgung gemäß den NKF-K/DOQI-Richtlinien1, während diejenigen im Distrikt B (Intervention) zusätzlich zur Standardversorgung Aufklärungsaktivitäten durch einen Ernährungsberater, Apotheker und Physiotherapeuten sowie vierteljährlich zu Hause erhielten Besuche.
Unser Hausbesuchsteam bestand aus Krankenschwestern, Gesundheitsbeamten und Freiwilligen für die Dorfgesundheit.
Bei jedem Krankenhausbesuch beider Gruppen wurden die klinischen Daten ausgewertet.
Alle Laborparameter wurden alle 3 Monate erhoben, LDL und HbA1C alle 6 Monate.
Der primäre Endpunkt war die Rate des eGFR-Rückgangs.
Sekundäre Ergebnisse waren zufälliges Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnis (ACR), Blutdruck, Taillenumfang, HbA1C und LDL.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
238
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker mit einer eGFR von mindestens 60 ml/min/1,73 m2 geschätzt zweimal nach 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Aktive glomeruläre Erkrankung, obstruktive Uropathie, Nierenerkrankung im Endstadium, HIV-Infektion, Schwangerschaft, Body-Mass-Index (BMI) unter 18 oder mehr als 40 kg/m2, Behandlung wegen bösartiger Erkrankung, Protein-Kreatinin-Verhältnis im Urin über 3,5 g /g Kreatinin und aktives Urinsediment (rote Blutkörperchen im Urin >3 Zellen/Hochleistungsfeld oder weiße Blutkörperchen im Urin >10 Zellen/Hochleistungsfeld).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: gemeindebasierte integrierte CKD-Versorgung
Standard-CKD-Betreuung + multidisziplinäres Team und Hausbesuch durch kommunales Pflegeteam
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Zusätzlich zur Standardversorgung erhielten die Patienten Aufklärungsaktivitäten durch Ernährungsberater, Apotheker und Physiotherapeuten sowie vierteljährliche Hausbesuche.
Unser Hausbesuchsteam bestand aus Krankenschwestern, Gesundheitsbeamten und Freiwilligen für die Dorfgesundheit
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Konventionelle CNI-Versorgung
Standardversorgung bei chronischer Nierenerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied in der Geschwindigkeit des geschätzten Rückgangs der glomerulären Filtration (eGFR).
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir vergleichen den Unterschied in der eGFR-Abnahmerate gegenüber dem Ausgangsende der Studie zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des Verhältnisses von zufälligem Urinalbumin zu Kreatinin gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Änderung des Hämoglobins A1C gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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- Black C, Sharma P, Scotland G, McCullough K, McGurn D, Robertson L, Fluck N, MacLeod A, McNamee P, Prescott G, Smith C. Early referral strategies for management of people with markers of renal disease: a systematic review of the evidence of clinical effectiveness, cost-effectiveness and economic analysis. Health Technol Assess. 2010 Apr;14(21):1-184. doi: 10.3310/hta14210.
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- Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, Ongaiyooth L, Vanavanan S, Sirivongs D, Thirakhupt P, Mittal B, Singh AK; Thai-SEEK Group. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1567-75. doi: 10.1093/ndt/gfp669. Epub 2009 Dec 27.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CICC program
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