Integroidun CKD-hoitoohjelman vaikutus varhaiseen diabeettiseen nefropatiaan perusterveydenhuollon ympäristössä.
torstai 17. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
Krooninen munuaissairaus (CKD) on merkittävä terveysongelma Thaimaassa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että integroitu esidialyysihoito voi hidastaa munuaisten toiminnan heikkenemistä (Nephrol Dial Transplant.2009
marraskuu; 24(11):3426-33).
On mielenkiintoista tietää, voiko varhainen puuttuminen erityisesti korkean riskin ryhmissä, kuten diabeetikoissa, myös parantaa näiden potilaiden hoitotuloksia perusterveydenhuollossa, mikä johtaa kroonisen taudin etenemisen viivästymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teimme 12 kuukauden pitkittäistutkimuksen piirissä A (kontrolli) ja B (interventio) Kamphaeng Phetin maakunnassa Thaimaassa.
Diabetespotilaat, joiden eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2
värvättiin molemmista piireistä.
Piirin A (verrokkiryhmä) potilaat saivat NKF-K/DOQI-ohjeiden1 mukaista tavanomaista CKD-hoitoa, kun taas piirin B (interventio) potilaat saivat tavanomaisen hoidon lisäksi ravitsemusterapeutin, farmaseutin ja fysioterapeutin koulutustoimintaa sekä neljännesvuosittain kotona. vierailuja.
Kotikäyntitiimimme koostui sairaanhoitajista, terveydenhuollon virkailijoista ja kylän terveydenhuollon vapaaehtoisista.
Jokaisen sairaalakäynnin aikana molempien ryhmien kliiniset tiedot arvioitiin.
Kaikki laboratorioparametrit kerättiin 3 kuukauden välein ja LDL ja HbA1C 6 kuukauden välein.
Ensisijainen päätepiste oli eGFR:n laskun nopeus.
Toissijaiset tulokset olivat satunnainen virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde (ACR), verenpaine, vyötärön ympärysmitta, HbA1C ja LDL.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
238
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettisilla potilailla, joilla on eGFR, on vähintään 60 ml/min/1,73 m2 arviolta kahdesti 3 kuukaudeksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen munuaiskerässairaus, obstruktiivinen uropatia, loppuvaiheen munuaissairaus, HIV-infektio, raskaus, painoindeksi (BMI) alle 18 tai yli 40 kg/m2, pahanlaatuisen kasvaimen hoito, virtsan proteiini-kreatiniinisuhde yli 3,5 g /g kreatiniinia ja aktiivista virtsan sedimenttiä (virtsan punasoluja > 3 solua/tehokenttä tai virtsan valkosoluja > 10 solua/suuritehokenttä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhteisöpohjainen integroitu krooninen sairaushoito
Normaali CKD-hoito + monitieteinen tiimi ja kotikäynti kotihoidon tiimin toimesta
|
Potilaat saivat normaalin hoidon lisäksi ravitsemusterapeutin, farmaseutin ja fysioterapeutin koulutustoimintaa sekä neljännesvuosittain kotikäyntejä.
Kotikäyntitiimimme koostui sairaanhoitajista, terveydenhuollon virkailijoista ja kylän terveydenhuollon vapaaehtoisista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen CKD-hoito
normaali CKD-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun glomerulussuodatuksen (eGFR) laskun nopeuden ero
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaamme eGFR:n laskun eroa tutkimuksen lähtötilanteesta interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos satunnaisen virtsan albumiinin lähtötasosta kreatiniinisuhteeseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Hemoglobiini A1C:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- KDOQI. KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Diabetes and Chronic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2007 Feb;49(2 Suppl 2):S12-154. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.12.005. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S11-63. doi: 10.2337/dc12-s011. No abstract available.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Myers GL, Miller WG, Coresh J, Fleming J, Greenberg N, Greene T, Hostetter T, Levey AS, Panteghini M, Welch M, Eckfeldt JH; National Kidney Disease Education Program Laboratory Working Group. Recommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education Program. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):5-18. doi: 10.1373/clinchem.2005.0525144. Epub 2005 Dec 6.
- Black C, Sharma P, Scotland G, McCullough K, McGurn D, Robertson L, Fluck N, MacLeod A, McNamee P, Prescott G, Smith C. Early referral strategies for management of people with markers of renal disease: a systematic review of the evidence of clinical effectiveness, cost-effectiveness and economic analysis. Health Technol Assess. 2010 Apr;14(21):1-184. doi: 10.3310/hta14210.
- Cueto-Manzano AM, Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L. Comparison of primary health-care models in the management of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2013 May;3(2):210-214. doi: 10.1038/kisup.2013.16.
- Bayliss EA, Bhardwaja B, Ross C, Beck A, Lanese DM. Multidisciplinary team care may slow the rate of decline in renal function. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Apr;6(4):704-10. doi: 10.2215/CJN.06610810. Epub 2011 Jan 27.
- Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, Ongaiyooth L, Vanavanan S, Sirivongs D, Thirakhupt P, Mittal B, Singh AK; Thai-SEEK Group. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1567-75. doi: 10.1093/ndt/gfp669. Epub 2009 Dec 27.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICC program
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .