CKD 综合护理计划在初级卫生保健环境中对早期糖尿病肾病的影响。
2014年7月17日 更新者：Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
慢性肾脏病 (CKD) 是泰国的一个主要健康问题。
先前的研究表明，综合透析前护理可能会减缓肾功能的下降（Nephrol Dial Transplant.2009
11 月；24(11)：3426-33）。
有趣的是，了解早期干预，尤其是对糖尿病等高危人群的早期干预是否也可以改善这些患者在初级卫生保健环境中的结果，从而延迟 CKD 进展。
研究概览
详细说明
我们在泰国甘烹碧府的 A 区（对照区）和 B 区（干预区）进行了为期 12 个月的纵向研究。
eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2 的糖尿病患者
是从两个区招募的。
A 区（对照组）的患者根据 NKF-K/DOQI 指南 1 接受标准 CKD 护理，而 B 区（干预）的患者除了标准护理外，还接受营养师、药剂师和物理治疗师提供的教育活动，以及季度家庭访问。
我们的家访小组由护士、卫生保健人员和乡村卫生志愿者组成。
在两组的每次医院就诊期间评估临床数据。
所有实验室参数每 3 个月收集一次，LDL 和 HbA1C 每 6 个月收集一次。
主要终点是 eGFR 下降率。
次要结果是随机尿白蛋白与肌酐比值 (ACR)、血压、腰围、HbA1C 和 LDL。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- eGFR 等于或大于 60 ml/min/1.73m2 的糖尿病患者 估计在 3 个月时两次。
排除标准：
- 活动性肾小球疾病、阻塞性尿路病、终末期肾病、HIV 感染、妊娠、体重指数 (BMI) 小于 18 或大于 40 kg/m2、正在接受恶性肿瘤治疗、尿蛋白肌酐比值大于 3.5 g /g 肌酐和活性尿沉渣（尿红细胞 >3 个细胞/高倍视野或尿白细胞 >10 个细胞/高倍视野）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：以社区为基础的综合 CKD 护理
标准 CKD 护理 + 多学科团队和社区护理团队的家访
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除了标准护理外，患者还接受了营养师、药剂师和物理治疗师提供的教育活动，以及每季度一次的家访。
我们的家访小组由护士、卫生保健人员和乡村卫生志愿者组成
其他名称：
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无干预：常规 CKD 护理
标准 CKD 护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计肾小球滤过率（eGFR）下降率的差异
大体时间：12个月
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我们比较了干预组和对照组之间 eGFR 从研究结束时的基线下降率的差异。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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随机尿白蛋白从基线到肌酐比值的变化
大体时间：12个月
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12个月
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腰围相对于基线的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
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低密度脂蛋白 (LDL) 相对于基线的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
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收缩压相对于基线的变化
大体时间：12个月
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12个月
|
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血红蛋白 A1C 相对于基线的变化
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kotcharat Vipattawat, M.D.、Bhumirajanagarindra Kidney Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月17日
首次发布 (估计)
2014年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月17日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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