Az integrált CKD Care Program hatása a korai diabéteszes nephropathiában az elsődleges egészségügyi ellátásban.
2014. július 17. frissítette: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
A krónikus vesebetegség (CKD) jelentős egészségügyi probléma Thaiföldön.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az integrált dialízis előtti ellátás lassíthatja a vesefunkció romlását (Nephrol Dial Transplant.2009
Nov;24(11):3426-33).
Érdekes tudni, hogy a korai beavatkozás, különösen a magas kockázatú csoportokban, például a cukorbetegeknél, javíthatja-e ezen betegek kimenetelét az alapellátásban, ami késlelteti a CKD progresszióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
12 hónapos longitudinális vizsgálatot végeztünk az A (kontroll) és B (beavatkozás) körzetben a thaiföldi Kamphaeng Phet tartományban.
Cukorbetegek, akiknél az eGFR ≥ 60 ml/perc/1,73 m2
mindkét körzetből toboroztak.
Az A körzetben (kontrollcsoport) a betegek az NKF-K/DOQI irányelvek1 szerinti standard CKD-ellátásban részesültek, míg a B körzetben (beavatkozás) a szokásos ellátáson felül táplálkozási szakértő, gyógyszerész és gyógytornász által nyújtott oktatási tevékenységben, valamint negyedévente otthoni ellátásban részesültek. látogatások.
Otthonlátogatási csapatunk ápolónőkből, egészségügyi dolgozókból és falusi egészségügyi önkéntesekből állt.
Mindkét csoport minden kórházi látogatása során értékelték a klinikai adatokat.
Az összes laboratóriumi paramétert 3 havonta, az LDL-t és a HbA1C-t pedig 6 havonta gyűjtöttük össze.
Az elsődleges végpont az eGFR csökkenés mértéke volt.
A másodlagos eredmények a véletlenszerű vizelet albumin-kreatinin arány (ACR), vérnyomás, derékkörfogat, HbA1C és LDL voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
238
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Bhumirajanagarindra Kidney Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eGFR-ben szenvedő cukorbetegek 60 ml/perc/1,73 m2-nél nagyobbak becslések szerint kétszer 3 hónap.
Kizárási kritériumok:
- Aktív glomeruláris betegség, obstruktív uropathia, végstádiumú vesebetegség, HIV-fertőzés, terhesség, testtömeg-index (BMI) 18-nál kisebb vagy 40 kg/m2-nél nagyobb, rosszindulatú daganat miatt kezelés alatt áll, vizelet fehérje-kreatinin aránya több mint 3,5 g /g kreatinin és aktív vizelet üledék (a vizelet vörösvérsejtjei >3 sejt/nagy teljesítményű mező vagy a vizelet fehérvérsejtjei >10 sejt/nagy teljesítményű mező).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közösségi alapú Integrált CKD ellátás
Normál CKD ellátás + multidiszciplináris csapat és otthoni látogatás a közösségi gondozási csapat által
|
A betegek a szokásos ellátáson túl táplálkozási, gyógyszerészi és gyógytornász által nyújtott oktatási tevékenységben, valamint negyedévente otthoni vizitben részesültek.
Otthonlátogatási csapatunk ápolónőkből, egészségügyi dolgozókból és falusi egészségügyi önkéntesekből állt
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos CKD ellátás
standard CKD ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A becsült glomeruláris filtrációs (eGFR) csökkenés sebességének különbsége
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítjuk az eGFR-csökkenés mértékének különbségét a vizsgálat kiindulási végétől az intervenciós csoport és a kontrollcsoport között.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékről a véletlenszerű vizeletalbuminban a kreatinin arányra
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a derékbőségben
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alacsony sűrűségű lipoproteinekben (LDL)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A hemoglobin A1C változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- KDOQI. KDOQI Clinical Practice Guidelines and Clinical Practice Recommendations for Diabetes and Chronic Kidney Disease. Am J Kidney Dis. 2007 Feb;49(2 Suppl 2):S12-154. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.12.005. No abstract available.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S11-63. doi: 10.2337/dc12-s011. No abstract available.
- Levin A, Stevens PE. Early detection of CKD: the benefits, limitations and effects on prognosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Jun 28;7(8):446-57. doi: 10.1038/nrneph.2011.86.
- Myers GL, Miller WG, Coresh J, Fleming J, Greenberg N, Greene T, Hostetter T, Levey AS, Panteghini M, Welch M, Eckfeldt JH; National Kidney Disease Education Program Laboratory Working Group. Recommendations for improving serum creatinine measurement: a report from the Laboratory Working Group of the National Kidney Disease Education Program. Clin Chem. 2006 Jan;52(1):5-18. doi: 10.1373/clinchem.2005.0525144. Epub 2005 Dec 6.
- Black C, Sharma P, Scotland G, McCullough K, McGurn D, Robertson L, Fluck N, MacLeod A, McNamee P, Prescott G, Smith C. Early referral strategies for management of people with markers of renal disease: a systematic review of the evidence of clinical effectiveness, cost-effectiveness and economic analysis. Health Technol Assess. 2010 Apr;14(21):1-184. doi: 10.3310/hta14210.
- Cueto-Manzano AM, Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L. Comparison of primary health-care models in the management of chronic kidney disease. Kidney Int Suppl (2011). 2013 May;3(2):210-214. doi: 10.1038/kisup.2013.16.
- Bayliss EA, Bhardwaja B, Ross C, Beck A, Lanese DM. Multidisciplinary team care may slow the rate of decline in renal function. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Apr;6(4):704-10. doi: 10.2215/CJN.06610810. Epub 2011 Jan 27.
- Ingsathit A, Thakkinstian A, Chaiprasert A, Sangthawan P, Gojaseni P, Kiattisunthorn K, Ongaiyooth L, Vanavanan S, Sirivongs D, Thirakhupt P, Mittal B, Singh AK; Thai-SEEK Group. Prevalence and risk factors of chronic kidney disease in the Thai adult population: Thai SEEK study. Nephrol Dial Transplant. 2010 May;25(5):1567-75. doi: 10.1093/ndt/gfp669. Epub 2009 Dec 27.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Diabetes and CKD: 2012 Update. Am J Kidney Dis. 2012 Nov;60(5):850-86. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.07.005. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):1049.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CICC program
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .