Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv integrovaného programu péče o CKD u časné diabetické nefropatie v prostředí primární zdravotní péče.

17. července 2014 aktualizováno: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je v Thajsku hlavním zdravotním problémem. Předchozí studie prokázaly, že integrovaná předdialyzační péče může zpomalit pokles renálních funkcí (Nephrol Dial Transplant. 2009 listopad;24(11):3426-33). Je zajímavé vědět, zda včasná intervence, zvláště u vysoce rizikových skupin, jako jsou diabetici, může také zlepšit výsledky těchto pacientů v prostředí primární zdravotní péče, což má za následek zpoždění progrese CKD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Provedli jsme 12měsíční longitudinální studii v okrese A (kontrola) a B (intervence) v provincii Kamphaeng Phet v Thajsku. Diabetičtí pacienti s eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2 se rekrutovali z obou okresů. Pacientům v okrese A (kontrolní skupina) byla poskytnuta standardní péče o CKD podle doporučení NKF-K/DOQI1, zatímco pacientům v okrese B (intervence) byly kromě standardní péče poskytnuty vzdělávací aktivity poskytované nutričním terapeutem, lékárníkem a fyzioterapeutem a čtvrtletní domov návštěv. Náš tým domácích návštěv se skládal ze zdravotních sester, zdravotníků a vesnických zdravotních dobrovolníků. Při každé návštěvě nemocnice byla u obou skupin hodnocena klinická data. Všechny laboratorní parametry byly sbírány každé 3 měsíce a LDL a HbA1C každých 6 měsíců. Primárním cílovým bodem byla rychlost poklesu eGFR. Sekundárními výsledky byly náhodný poměr albuminu ke kreatininu v moči (ACR), krevní tlak, obvod pasu, HbA1C a LDL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

238

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí pacienti s eGFR jsou rovné nebo vyšší než 60 ml/min/1,73 m2 odhadem dvakrát po 3 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní glomerulární onemocnění, obstrukční uropatie, terminální onemocnění ledvin, infekce HIV, těhotenství, index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 18 nebo více než 40 kg/m2, v léčbě zhoubného nádoru, poměr bílkovin v moči a kreatininu vyšší než 3,5 g /g kreatininu a aktivního močového sedimentu (červené krvinky v moči >3 buňky/vysokovýkonné pole nebo bílé krvinky v moči >10 buněk/vysokovýkonné pole).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: komunitní integrovaná péče o CKD
Standardní péče o CKD + multidisciplinární tým a domácí návštěva týmu komunitní péče
Behaviorální: Komunitní integrovaná péče o CKD
Pacienti dostávali kromě standardní péče i edukační aktivity nutričního specialisty, lékárníka a fyzioterapeuta a čtvrtletní domácí návštěvy. Náš tým domácích návštěv se skládal ze zdravotních sester, zdravotníků a vesnických zdravotních dobrovolníků
Ostatní jména:
  • Multidisciplinární klinika + tým domácích návštěv
Žádný zásah: Konvenční péče o CKD
standardní péče o CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v rychlosti odhadovaného poklesu glomerulární filtrace (eGFR).
Časové okno: 12 měsíců
Porovnáváme rozdíl v rychlosti poklesu eGFR od výchozí hodnoty na konci studie mezi intervenční a kontrolní skupinou.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v náhodném poměru albuminu v moči na poměr kreatininu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna obvodu pasu od základní linie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě u lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna hemoglobinu A1C oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Spolupracovníci

Ministry of Health, Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CICC program

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit