Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​integreret CKD-plejeprogram i tidlig diabetisk nefropati i primær sundhedspleje.

17. juli 2014 opdateret af: Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand
Kronisk nyresygdom (CKD) er et stort sundhedsproblem i Thailand. Tidligere undersøgelser har vist, at integreret prædialysebehandling kan bremse nedgangen i nyrefunktionen (Nephrol Dial Transplant.2009 Nov; 24(11):3426-33). Det er interessant at vide, om tidlig intervention, især i højrisikogrupper som diabetikere, også kan forbedre resultaterne for disse patienter i primær sundhedspleje, hvilket resulterer i forsinkelse af CKD-progression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte et 12-måneders longitudinelt studie i distrikt A (kontrol) og B (intervention) i Kamphaeng Phet-provinsen, Thailand. Diabetespatienter med eGFR ≥ 60 ml/min/1,73m2 blev rekrutteret fra begge distrikter. Patienter i distrikt A (kontrolgruppe) modtog standard CKD-behandling i henhold til NKF-K/DOQI-retningslinjer1, mens patienter i distrikt B (intervention) modtog, ud over standardbehandlingen, undervisningsaktiviteter leveret af ernæringsekspert, farmaceut og fysioterapeut og kvartalsvis hjem besøg. Vores hjemmebesøgsteam bestod af sygeplejersker, sundhedspersonale og landsbysundhedsfrivillige. Under hvert hospitalsbesøg for begge grupper blev kliniske data vurderet. Alle laboratorieparametre blev indsamlet hver 3. måned, og LDL og HbA1C hver 6. måned. Det primære slutpunkt var hastigheden af ​​eGFR-fald. Sekundære resultater var tilfældigt urin albumin til kreatinin ratio (ACR), blodtryk, taljeomkreds, HbA1C og LDL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatienter med eGFR er lig med eller mere end 60 ml/min/1,73m2 estimeret to gange til 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv glomerulær sygdom, obstruktiv uropati, nyresygdom i slutstadiet, HIV-infektion, graviditet, body mass index (BMI) mindre end 18 eller mere end 40 kg/m2, under behandling for malignitet, urin protein-kreatinin ratio mere end 3,5 g /g kreatinin og aktivt urinsediment (urin røde blodlegemer >3 celler/højeffektfelt eller urin hvide blodlegemer >10 celler/højeffektfelt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: samfundsbaseret integreret CKD-pleje
Standard CKD-pleje + multidisciplinært team og hjemmebesøg af community care team
Adfærdsmæssigt: Samfundsbaseret integreret CKD-pleje
Patienterne modtog, udover standardbehandlingen, undervisningsaktiviteter leveret af ernæringsekspert, farmaceut og fysioterapeut samt kvartalsvise hjemmebesøg. Vores hjemmebesøgsteam bestod af sygeplejersker, sundhedspersonale og landsbysundhedsfrivillige
Andre navne:
  • Multidisciplinær klinik + hjemmebesøgsteam
Ingen indgriben: Konventionel CKD-behandling
standard CKD-pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i hastigheden af ​​estimeret glomerulær filtration (eGFR) fald
Tidsramme: 12 måneder
Vi sammenligner forskellen i frekvensen af ​​eGFR-fald fra baseline-slutningen af ​​undersøgelsen mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i forholdet tilfældigt urinalbumin til kreatinin
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i lavdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1C
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bhumirajanagarindra Kidney Institute, Thailand

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kotcharat Vipattawat, M.D., Bhumirajanagarindra Kidney Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2014

Først opslået (Skøn)

18. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CICC program

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Samfundsbaseret integreret CKD-pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner