이전 제왕절개 환자의 진통 관리
2014년 7월 17일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
TOLAC을 원하는 이전 제왕절개 및 조기 양막 파열 환자의 진통 관리: 표준 기대 관리와 이중 풍선 카테터 장치 사용의 비교. 전향적 무작위 연구
TOLAC을 원하는 여성의 노동 유도는 오랫동안 논란의 대상이었습니다.
TOLAC 및 용어 PROM 설정에서 기계적인 자궁경부 숙성에 대한 출판된 데이터의 부족으로 인해 현재 임상 시험을 수행하게 되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- >34주에 PROM으로 임신한 것으로 진단되었습니다. 막 파열은 임상적으로 결정되고 양성 Nitrazine 테스트로 확인됩니다.
- 파열된 막은 연구에 포함되기 전 마지막 24시간 동안 발생했습니다.
- 검경 검사에서 덜 익은 자궁 경부가 발견되었습니다.
- 정점에서 단태임신이 자궁경부에 잘 적용되고 중요하고 규칙적인 자궁 수축이 없음(3-5/10분)
- 제왕 절개에 대한 이전.
- 연구 기간 동안 프로토콜을 준수하려는 의지.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준: 다음 조건 중 하나를 갖는 환자:
- 질 분만에 대한 모든 금기 사항(즉, 전치 태반, 꼭지점이 아닌 프레젠테이션).
- 규칙적인 자궁 수축(3-5/10분).
- 파열 막의 진단은 연구가 포함되기 24시간 전에 이루어졌습니다.
- 융모양막염의 증거(T 37.6 섭씨 자궁 압통 및 산모 또는 태아 빈맥 또는 화농성 분비물 또는 WBC>/=20,000)
- 의심되는 태반 박리 또는 상당한 출혈의 존재.
- 즉각적인 개입이 필요한 안심할 수 없는 태아 상태(태아 심박수 모니터링 및/또는 생체-물리적 프로필에 의해 결정됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기대 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질분만율
기간: 48 시간
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20% 더 높은 질 분만율
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 48 시간
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태아 심박수, 자궁 출혈 증가, 모체 혈역학적 변화 및 자궁 무력증을 모니터링하여 이전에 제왕절개를 한 번 하고 34주 이상의 PROM을 한 여성에서 이중 풍선 장치의 안전성.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족
기간: 48 시간
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적용된 분만 방법에 대한 산모의 경험과 만족도
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asnat Walfisch, MD, Hillel Yaffe Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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