Biplanar 방사선 사진에 기반한 3차원 후족부 정렬 측정: 전향적 임상 타당성 연구
- 뒷발 정렬의 측정은 기술적인 도전입니다.
- 오늘날, 후족부 정렬은 일반적으로 후족부 정렬 뷰 방사선 사진 또는 장축 뷰 방사선 사진에서 측정됩니다. 두 가지 유형의 방사선 사진에 대한 측정은 이미지 획득 시 발의 최소 회전 오배치와 같은 기술적 단점으로 인해 방해를 받습니다. 이전 간행물에서 우리 연구 그룹은 이러한 단점과 나쁜 판독기 합의로 인해 상당한 측정 오류를 보여주었습니다.
- 뒷발 정렬 측정은 MR 이미지에서 가능하지만 환자의 체중 부하 위치에 의해 방해를 받으므로 치료 전 평가에는 적합하지 않습니다.
- 발의 플라스틱 팬텀을 사용한 생체외 연구에서 우리 연구 그룹은 양방향 저선량 방사선 사진을 기반으로 한 3D 2차 측정 기술을 사용하여 이미지 획득 시 우수한 판독기 동의 및 발 위치 오류에 대한 완전한 교정을 입증할 수 있었습니다.
- 양면 저선량 방사선 사진을 사용한 이미지 획득은 표준 방사선 사진에 비해 환자에게 적용되는 방사선 선량의 상당한 감소(약 1/7)와 관련이 있습니다.
- 따라서 이러한 우수한 생체외 결과가 전향적 임상 연구에서 확인될 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다.
목표:
- Biplanar 방사선 사진을 기반으로 한 3D 후족부 정렬 측정의 기술적 타당성 평가.
- 기존 방사선 사진에 대한 측정과 비교하여 양면 방사선 사진을 기반으로 한 측정의 우수한 판독기 간 일치 재현.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약에 대한 추가 정보:
결과(들): 표준 방사선 사진 및 양면 방사선 사진에서 뒷발 정렬 측정. 뒷발 각도는 경골 축과 종골 축 사이에서 각도로 측정됩니다. 일반 필름과 3D 재구성을 기반으로 한 측정 결과를 비교합니다.
포함/제외 기준:
- 포함: 뒷발 정렬 방사선 사진을 위해 의뢰된 모든 환자. 이들은 모두 심각한 외상을 입었거나 발목 관절의 골관절염을 앓고 있는 성인입니다. 취약한 참가자는 포함되지 않습니다.
- 제외 기준: 이전 수술, 이전 골절, 20세 미만의 어린이 및 청소년, 알려진 임신.
측정 및 절차: 기존의 방사선 사진과 두 명의 독립적인 방사선 전문의의 양면 방사선 사진을 기반으로 한 후족부 정렬 측정. 측정 결과 비교(paired-t-test, Wilcoxon signed-rank test) 및 판독기 일치도 계산(Intraclass correlation coefficient).
연구 제품/개입: EOS 저선량 이중 평면 X선 스캐너, EOS 이미징, 프랑스 파리 발목 관절을 한 번 스캔하여 전후방 및 측면 보기를 얻습니다.
제어 개입: 치료 계획을 위해 임상의가 참조한 발목 관절의 기존 X-레이(a.p., 측면, 장축 또는 뒷발 정렬 보기).
참가자 수: 성인 50명 전력 분석에 따르면 이 정도의 환자가 신뢰할 수 있는 결과를 얻을 수 있을 것이라고 생각합니다. 표준 방사선 사진의 측정값과 Biplanar 방사선 사진의 측정값 간의 차이가 얼마나 클지 모르기 때문에 합리적인 전력 분석을 수행하기가 매우 어렵습니다. CT 측정과 biplanar 방사선 사진의 비틀림 측정을 비교한 이전 연구에서 동일한 수의 환자에서 신뢰할 수 있는 결과를 생성할 수 있었습니다.
학습 일정:
최초 참가자: 2014년 6월 최종 참가자: 2015년 5월
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뒷발 정렬 방사선 사진을 위해 의뢰된 모든 환자. 이들은 모두 심각한 외상을 입었거나 발목 관절의 골관절염을 앓고 있는 성인입니다. 취약한 참가자는 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 이전 수술, 이전 골절, 20세 미만의 어린이 및 청소년, 알려진 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biplanar 방사선 촬영 및 뒷발의 3D 재구성
기간: 측정은 이미지 획득 직후에 수행됩니다.
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뒷발 정렬은 경골 축과 종골 축 사이에서 각도로 측정됩니다. 그런 다음 표준 방사선 사진과 양면 방사선 사진에 대한 측정을 비교합니다. |
측정은 이미지 획득 직후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Florian M Buck, MD, Balgrist University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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