Mediciones tridimensionales de la alineación del retropié basadas en radiografías biplanares: estudio prospectivo de viabilidad clínica
- La medición de la alineación del retropié es un desafío técnico.
- Hoy en día, la alineación del retropié generalmente se mide en radiografías de vista de alineación del retropié o radiografías de vista axial larga. Las mediciones en ambos tipos de radiografías se ven obstaculizadas por deficiencias técnicas, como un desplazamiento mínimo rotacional del pie en el momento de la adquisición de la imagen. En publicaciones anteriores, nuestros grupos de estudio demostraron errores de medición sustanciales debido a estas deficiencias, así como a una mala concordancia entre lectores.
- La medición de la alineación del retropié es factible en las imágenes de RM, pero se ve obstaculizada por la posición del paciente que no soporta peso y, por lo tanto, no es adecuada para la evaluación previa al tratamiento.
- En un estudio ex vivo con maniquíes de plástico de un pie, nuestro grupo de investigación pudo demostrar una concordancia entre lectores superior y una corrección completa de la posición incorrecta del pie en el momento de la adquisición de la imagen mediante una técnica de medición secundaria en 3D basada en radiografías biplanares de baja dosis.
- La adquisición de imágenes usando radiografías biplanares de baja dosis está asociada con una reducción sustancial (alrededor de 1/7) de la dosis de radiación aplicada al paciente en comparación con las radiografías estándar.
- Por lo tanto, surge la pregunta de si estos excelentes resultados ex vivo pueden confirmarse en un estudio clínico prospectivo.
Objetivos:
- Evaluación de la viabilidad técnica de las mediciones de alineación del retropié en 3D basadas en radiografías biplanares.
- Reproducción de una concordancia superior entre lectores de mediciones basadas en radiografías biplanares en comparación con mediciones en radiografías convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Información adicional al breve resumen:
Resultado(s): Medición de la alineación del retropié en radiografías estándar y radiografías biplanares. El ángulo del retropié se mide entre el eje tibial y el eje calcáneo en grados. Se compararán los resultados de las mediciones en películas simples y en base a reconstrucciones 3D.
Criterios de inclusión/exclusión:
- Inclusión: Todos los pacientes remitidos para radiografías de alineación del retropié. Todos ellos son adultos que han sufrido traumatismos graves o padecen osteoartrosis de la articulación del tobillo. No inclusión de participantes vulnerables.
- Criterios de exclusión: Cirugía previa, fractura previa, niños y adolescentes menores de 20 años, embarazo conocido.
Mediciones y Procedimientos: Medición de la alineación del retropié basada en radiografías convencionales y en radiografías biplanares realizadas por dos radiólogos independientes. Comparación de resultados de medición (prueba t pareada, prueba de rango con signo de Wilcoxon) y cálculo del acuerdo entre lectores (coeficiente de correlación intraclase).
Producto/intervención del estudio: Escáner de rayos X biplanar de dosis baja EOS, imágenes EOS, París, Francia Una exploración de la articulación del tobillo para obtener una vista anteroposterior y lateral.
Intervención de control: radiografías convencionales de la articulación del tobillo (a.p., vista lateral, axial larga o alineación del retropié) referidas por el médico para la planificación del tratamiento.
Número de participantes: 50 adultos Basándonos en un análisis de potencia, creemos que este número de pacientes permitirá obtener resultados fiables. Debido a que no sabemos cuán grandes serán las diferencias entre las mediciones en radiografías estándar y las mediciones en radiografías biplanares, es muy difícil realizar un análisis de potencia razonable. En estudios previos que compararon las mediciones de torsión en radiografías biplanares con las mediciones de TC, pudimos producir resultados confiables con el mismo número de pacientes.
Horario de estudio:
Primer participante en entrar: junio de 2014 Último participante en salir: mayo de 2015
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos para radiografías de alineación del retropié. Todos ellos son adultos que han sufrido traumatismos graves o padecen osteoartrosis de la articulación del tobillo. No inclusión de participantes vulnerables.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa, fractura previa, niños y adolescentes menores de 20 años, embarazo conocido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía biplanar y reconstrucción 3D de retropié
Periodo de tiempo: La medición se realiza inmediatamente después de la adquisición de la imagen.
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La alineación del retropié se mide entre el eje tibial y el eje calcáneo en grados. Luego se comparan las mediciones en radiografías estándar y radiografías biplanares. |
La medición se realiza inmediatamente después de la adquisición de la imagen.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian M Buck, MD, Balgrist University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2013-0459
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