基于双平面 X 线片的三维后足对齐测量：前瞻性临床可行性研究

简要总结的附加信息：

结果：标准射线照片和双平面射线照片的后足对齐测量。 后足角度是在胫骨轴线和跟骨轴线之间测量的，以度为单位。 将比较普通胶片和基于 3D 重建的测量结果。

纳入/排除标准：

• 纳入：所有转诊进行后足对齐射线照相的患者。 这些都是遭受过严重创伤或患有踝关节骨关节炎的成年人。 不包括弱势参与者。
• 排除标准：既往手术史、既往骨折史、小于 20 岁的儿童和青少年、已知怀孕。

测量和程序：由两名独立的放射科医师根据常规射线照片和双平面射线照片测量后足对齐。 测量结果的比较（配对 t 检验、Wilcoxon 符号秩检验）和读者间一致性的计算（组内相关系数）。

研究产品/干预：EOS 低剂量双平面 X 射线扫描仪，EOS 成像，法国巴黎 一次踝关节扫描以获得前后位和侧位视图。

对照干预：由临床医生推荐用于治疗计划的踝关节的常规 X 光片（a.p.、侧向、长轴向或后足对齐视图）。

参与者数量：50 名成人 根据功效分析，我们认为这一数量的患者将带来可靠的结果。 因为我们不知道标准射线照片的测量值和双平面射线照片的测量值之间的差异有多大，所以很难进行合理的功率分析。 在之前的研究中，将双平面 X 光片上的扭转测量值与 CT 测量值进行比较，我们能够对相同数量的患者产生可靠的结果。

学习时间表：

首次参加者：2014 年 6 月 最后参加者退出：2015 年 5 月