バイプラナー X 線写真に基づく 3 次元後足アライメント測定: 前向き臨床実現可能性研究
- 後足のアライメントの測定は技術的な課題です。
- 今日、後足のアライメントは通常、後足アライメント ビュー X 線写真または長軸ビュー X 線写真で測定されます。 両方のタイプの X 線写真の測定は、画像取得時の足の最小限の回転ずれなどの技術的な欠点によって妨げられます。 以前の出版物で、私たちの研究グループは、これらの欠点と悪い読者間の合意による重大な測定誤差を示しました。
- 後足部の位置合わせ測定は MR 画像で実行できますが、患者の体重がかからない位置によって妨げられるため、治療前の評価には適していません。
- 足のプラスチック製ファントムを使用した生体外研究では、私たちの研究グループは、優れたリーダー間合意と、バイプラナー低線量レントゲン写真に基づく 3D 二次測定技術を使用した画像取得時の足のずれの完全な修正を示すことができました。
- バイプラナー低線量 X 線写真を使用した画像取得は、標準的な X 線写真と比較して、患者に適用される放射線量の大幅な削減 (約 1/7) に関連付けられています。
- したがって、これらの優れた ex vivo の結果が前向き臨床研究で確認できるかどうかという疑問が生じます。
目的:
- 二平面 X 線写真に基づく 3D 後足アライメント測定の技術的実現可能性の評価。
- 従来の X 線写真での測定と比較して、バイプラナー X 線写真に基づく測定値の優れたリーダー間一致の再現。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約への追加情報:
結果: 標準 X 線写真およびバイプラナー X 線写真での後足アライメント測定。 後足の角度は、脛骨軸と踵骨軸の間で度単位で測定されます。 プレーン フィルムと 3D 再構成に基づく測定結果を比較します。
包含/除外基準:
- 包含: すべての患者は、後足部のアライメント X 線写真を紹介されました。 これらはすべて、重度の外傷を負ったか、足首関節の変形性関節症に苦しんでいる成人です。 脆弱な参加者を含めない。
- 除外基準：以前の手術、以前の骨折、20歳未満の子供および青年、既知の妊娠。
測定と手順: 従来の X 線写真と 2 人の独立した放射線科医によるバイプラナー X 線写真に基づいて、後足の位置合わせを測定します。 測定結果の比較 (paired-t-test、Wilcoxon signed-rank test) とリーダー間合意 (クラス内相関係数) の計算。
調査製品 / 介入: EOS 低線量バイプラナー X 線スキャナー、EOS イメージング、フランス、パリ 足首関節を 1 回スキャンして、前後および側面のビューを取得します。
コントロール介入: 治療計画のために臨床医から紹介された足首関節の従来の X 線 (ap、外側、長軸または後足アライメント ビュー)。
参加者数: 成人 50 名 検出力分析に基づいて、この患者数で信頼できる結果が得られると考えています。 標準的な X 線写真での測定値とバイプラナー X 線写真での測定値の違いがどれほど大きいかわからないため、合理的な出力分析を実行することは非常に困難です。 バイプラナー X 線写真のねじれ測定と CT 測定を比較した以前の研究では、同じ数の患者で信頼できる結果を得ることができました。
学習スケジュール:
最初の参加者: 2014 年 6 月 最終参加者: 2015 年 5 月
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8008
- Radiology Department, Balgrist University Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての患者は、後足の位置合わせのレントゲン写真を紹介されました。 これらはすべて、重度の外傷を負ったか、足首関節の変形性関節症に苦しんでいる成人です。 脆弱な参加者を含めない。
除外基準:
- 以前の手術、以前の骨折、20 歳未満の子供および青年、既知の妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後足部のバイプラナー X 線撮影と 3D 再構成
時間枠：測定は、画像取得直後に実行されます。
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後足のアライメントは、脛骨軸と踵骨軸の間で度単位で測定されます。 次に、標準的な X 線写真とバイプラナー X 線写真の測定値を比較します。 |
測定は、画像取得直後に実行されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Florian M Buck, MD、Balgrist University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2013-0459
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