직장 절제 후 회장 또는 S상결장 절개 전 항문직장 내압 측정의 가치
2014년 7월 18일 업데이트: Dr. Christian Pehl, German Society for Neurogastroenterology and Motility
직장암 환자에서 직장절제술 후 보호회장루 또는 구불결장루 폐쇄 전 항문직장 내압의 가치에 대한 전향적 다기관 평가
배경: 직장암 환자에서 직장절제 후 변실금의 유병률이 높다.
가설: 회장루 또는 구불결장 폐쇄 전에 시행한 항문직장 내압 측정으로 변실금을 예측할 수 있습니다.
방법: 폐쇄 전, 폐쇄 1개월 및 6개월 후 항문직장 내압 측정. 폐쇄 전과 폐쇄 1개월 후 항문직장 내시경 검사. 외과 의사의 수술 후 요실금 예측(수지 괄약근 검사). 자제력, 주관적인 수술 성공 및 전반적인 웰빙을 위한 시각적 아날로그 저울; Wexner 및 Vaizey 요실금 점수; 공원 요실금 분류; 록우드 변실금 삶의 질 점수; 폐쇄 전, 폐쇄 후 1개월 및 6개월 각각.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Landshut, 독일, 84036
- 모병
- Hosptial Landshut-Achdorf
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연락하다:
- Johannes Schmidt, MD
- 전화번호: 0049 871 4042770
- 이메일: johannes.schmidt@lakumed.de
-
수석 연구원:
- Johannes Schmidt, MD
-
Memmingen, 독일, 87700
- 모병
- Hospital Memmingen
-
연락하다:
- Albert Pfeiffer, MD
- 전화번호: 0049 8331 702640
- 이메일: Silke.Eipper@klinikum-memmingen.de
-
수석 연구원:
- Albert Pfeiffer, MD
-
Vilsbiburg, 독일, 81437
- 모병
- Hospital Vilsbiburg
-
수석 연구원:
- Christian Pehl, MD
-
부수사관:
- Nikolaus Steigemann, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 3개의 독일 센터에서 직장 암종 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 직장 암종에 대한 직장 절제술 후 회장 또는 구불결장 절제술을 계획한 모든 환자
제외 기준:
- 단단한 대변에 대한 수술 전 요실금
- 백치
- 임신
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RCT로 절제
수술 전 방사선 화학 요법으로 직장 암종의 경우 직장 절제술
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RCT 없는 절제술
수술 전 방사선 화학 요법 없이 직장 절제술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 변실금에 대한 수술 전 항문직장 내압의 예측값
기간: 수술 후 6개월
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항문직장 내압측정은 수술 전에 시행됩니다.
변실금은 수술 후 6개월에 결정됩니다.
수술 전 압력계수와 수술 후 변실금 발생률의 상관관계 분석.
|
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선행 방사선화학요법을 받거나 받지 않은 환자의 변실금
기간: 수술 후 6개월
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신보조 방사선화학요법을 받은 환자와 받지 않은 환자에서 직장 절제술 후 수술 후 대변실금 환자의 비율 비교
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수술 후 6개월
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외과 의사의 수술 전 평가의 예측 가치
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 요실금/요실금에 대한 평가(서면 진술)로 수술 전 환자의 임상 평가. 변실금은 수술 후 6개월에 결정됩니다.
외과 의사의 예측과 수술 후 변실금 발생률의 상관관계 분석
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수술 후 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stadelmaier 및 Matzel 점수로 수술 후 변실금 예측
기간: 수술 후 6개월
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수술 전 예측된 웩스너 점수와 수술 6개월 후 관찰된 웩스너 점수 사이의 상관관계 분석.
|
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Pehl, MD, German Society for Neurogastroenterology and Motility
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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