Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość manometrii anorektalnej przed zamknięciem ileo- lub sigmoidostomii po resekcji odbytnicy

18 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Christian Pehl, German Society for Neurogastroenterology and Motility

Prospektywna wieloośrodkowa ocena wartości manometrii anorektalnej przed zamknięciem ileostomii ochronnej lub sigmoidostomii po resekcji odbytnicy u pacjentów z rakiem odbytnicy

Wstęp: Duża częstość nietrzymania stolca po resekcji odbytnicy u chorych na raka odbytnicy.

Hipoteza: Manometria anorektalna wykonana przed ileostomią lub zamknięciem sigmoidostomii może przewidzieć nietrzymanie stolca.

Metody: Manometria anorektalna przed, 1 miesiąc i 6 miesięcy po zamknięciu. Endosonografia anorektalna przed i 1 miesiąc po zamknięciu. Prognozowanie pooperacyjnego nietrzymania moczu przez chirurga (badanie zwieraczy palców). Wizualne skale analogowe dla wstrzemięźliwości, subiektywnego sukcesu operacji i ogólnego samopoczucia; Skala nietrzymania moczu Wexnera i Vaizeya; Klasyfikacja nietrzymania moczu w parkach; Ocena jakości życia nietrzymania stolca w skali Rockwooda; każdy przed, 1 i 6 miesięcy po zamknięciu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Landshut, Niemcy, 84036
        • Rekrutacyjny
        • Hosptial Landshut-Achdorf
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johannes Schmidt, MD
      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Memmingen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Albert Pfeiffer, MD
      • Vilsbiburg, Niemcy, 81437
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Vilsbiburg
        • Główny śledczy:
          • Christian Pehl, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nikolaus Steigemann, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy chorzy operowani z powodu raka odbytnicy w trzech niemieckich ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci planowani do zamknięcia ileo- lub sigmidostomii po resekcji odbytnicy z powodu raka odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjne nietrzymanie stolca w przypadku stałego stolca
  • demencja
  • ciąża
  • alergia na lateks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
resekcja z RCT
resekcja odbytnicy w przypadku raka odbytnicy z przedoperacyjną radiochemioterapią
resekcja bez RCT
chorych po resekcji odbytnicy bez radiochemioterapii przedoperacyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość predykcyjna przedoperacyjnej manometrii odbytu i odbytu w przypadku pooperacyjnego nietrzymania stolca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Manometrię anorektalną wykonuje się przed operacją. Nietrzymanie stolca określa się po 6 miesiącach od operacji. Analiza korelacji między parametrem manometrii przedoperacyjnej a występowaniem pooperacyjnego nietrzymania stolca.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nietrzymanie stolca u pacjentów z/bez radiochemioterapii neoadiuwantowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
Porównanie odsetka chorych z pooperacyjnym nietrzymaniem stolca po resekcji odbytnicy u chorych poddanych radiochemioterapii neoadiuwantowej lub bez niej
sześć miesięcy po operacji
wartość predykcyjna przedoperacyjnej oceny chirurga
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
Ocena kliniczna pacjentki przed operacją z oceną (pisemne oświadczenie) pooperacyjnej trzymania/nietrzymania moczu. Nietrzymanie stolca określa się po 6 miesiącach od operacji. Analiza korelacji przewidywań chirurgów z występowaniem pooperacyjnego nietrzymania stolca
sześć miesięcy po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie pooperacyjnego nietrzymania stolca na podstawie skali Stadelmaiera i Matzela (Wynik =18,230 - 0,94x poziom zespolenia - 0,18 x ciśnienie spoczynkowe + 3,72 x radiochemioterapia (wykonano 1, nie wykonano 0)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
Analiza korelacji między przewidywaną przed operacją oceną Wexnera a obserwowaną punktacją Wexnera sześć miesięcy po operacji.
sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Society for Neurogastroenterology and Motility

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Pehl, MD, German Society for Neurogastroenterology and Motility

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGNM_ARM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj