Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение аноректальной манометрии перед закрытием илео- или сигмоидостомы после резекции прямой кишки

18 июля 2014 г. обновлено: Dr. Christian Pehl, German Society for Neurogastroenterology and Motility

Проспективная многоцентровая оценка значения аноректальной манометрии перед закрытием защитной илеостомы или сигмоидостомы после резекции прямой кишки у пациентов с раком прямой кишки

Актуальность: Высокая распространенность недержания кала после резекции прямой кишки у пациентов с ректальной карциномой.

Гипотеза: аноректальная манометрия, выполненная перед закрытием илеостомы или сигмоидостомы, может предсказать недержание кала.

Методы: Аноректальная манометрия до, через 1 мес и 6 мес после закрытия. Аноректальная эндосонография до и через 1 месяц после закрытия. Прогноз хирургом послеоперационного недержания мочи (осмотр пальцевого сфинктера). Визуальные аналоговые шкалы воздержания, субъективного успеха операции и общего самочувствия; шкала недержания мочи Wexner и Vaizey; Классификация недержания мочи по Парку; оценка качества жизни при недержании кала по шкале Роквуда; каждый до, через 1 и 6 месяцев после закрытия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Landshut, Германия, 84036
        • Рекрутинг
        • Hosptial Landshut-Achdorf
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Johannes Schmidt, MD
      • Memmingen, Германия, 87700
        • Рекрутинг
        • Hospital Memmingen
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Albert Pfeiffer, MD
      • Vilsbiburg, Германия, 81437
        • Рекрутинг
        • Hospital Vilsbiburg
        • Главный следователь:
          • Christian Pehl, MD
        • Младший исследователь:
          • Nikolaus Steigemann, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты оперированы по поводу рака прямой кишки в трех немецких центрах

Описание

Критерии включения:

  • всем пациентам, которым планировалось закрытие илео- или сигмоидостомы после резекции прямой кишки по поводу рака прямой кишки

Критерий исключения:

  • предоперационное недержание твердого стула
  • слабоумие
  • беременность
  • аллергия на латекс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
резекция с РКИ
резекция прямой кишки при раке прямой кишки с предоперационной радиохимиотерапией
резекция без РКИ
пациенты с резекцией прямой кишки без предоперационной радиохимиотерапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическое значение предоперационной аноректальной манометрии для послеоперационного недержания кала
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Перед операцией проводят аноректальную манометрию. Недержание кала определяется через 6 месяцев после операции. Анализ корреляции между предоперационным параметром манометрии и частотой послеоперационного недержания кала.
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
недержание кала у пациентов с/без неоадъювантной радиохимиотерапии
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Сравнение процента пациентов с послеоперационным недержанием кала после резекции прямой кишки у пациентов с неоадъювантной радиохимиотерапией или без нее
шесть месяцев после операции
прогностическая ценность предоперационной оценки хирурга
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Клиническое обследование пациента до операции с оценкой (письменное заключение) о послеоперационном воздержании/недержании мочи. Недержание кала определяется через 6 месяцев после операции. Анализ корреляции между прогнозами хирургов и частотой послеоперационного недержания кала
шесть месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогнозирование послеоперационного недержания кала по шкале Stadelmaier и Matzel (балл = 18,230 - 0,94x уровень анастомоза - 0,18x давление покоя + 3,72x радиохимиотерапия (проведено 1, не проведено 0)
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
Анализ корреляции между прогнозируемой до операции оценкой Векснера и наблюдаемой оценкой Векснера через шесть месяцев после операции.
шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German Society for Neurogastroenterology and Motility

Следователи

  • Главный следователь: Christian Pehl, MD, German Society for Neurogastroenterology and Motility

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGNM_ARM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться