Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anorektaalisen manometrian arvo ennen ileo- tai sigmoidostomiasulkemista peräsuolen resektion jälkeen

perjantai 18. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. Christian Pehl, German Society for Neurogastroenterology and Motility

Tuleva monikeskusarvio peräaukon manometrian arvosta ennen suojaavan ileostoman tai sigmoidostoman sulkemista peräsuolen resektion jälkeen potilailla, joilla on peräsuolen karsinooma

Tausta: Ulosteenpidätyskyvyttömyyden suuri esiintyvyys peräsuolen resektion jälkeen potilailla, joilla on peräsuolen karsinooma.

Hypoteesi: Anorektaalinen manometria, joka on tehty ennen ileostomiaa tai sigmoidostomiaa, voi ennustaa ulosteen inkontinenssin.

Menetelmät: Anorektaalinen manometria ennen sulkemista, 1 kuukausi ja 6 kuukautta sulkemisen jälkeen. Anorektaalinen endosonografia ennen sulkemista ja 1 kuukausi sen jälkeen. Leikkauksen jälkeisen inkontinenssin ennustaminen kirurgin toimesta (digitaalinen sulkijalihaksen tutkimus). Visuaaliset analogiset asteikot pidättyvyyttä, subjektiivista toiminnan onnistumista ja globaalia hyvinvointia varten; Wexnerin ja Vaizeyn inkontinenssipisteet; Puiston inkontinenssin luokitus; Rockwoodin ulosteenpidätyskyvyttömyyden elämänlaatupisteet; kukin ennen sulkemista, 1 ja 6 kuukautta sulkemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Landshut, Saksa, 84036
        • Rekrytointi
        • Hosptial Landshut-Achdorf
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Johannes Schmidt, MD
      • Memmingen, Saksa, 87700
        • Rekrytointi
        • Hospital Memmingen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Albert Pfeiffer, MD
      • Vilsbiburg, Saksa, 81437
        • Rekrytointi
        • Hospital Vilsbiburg
        • Päätutkija:
          • Christian Pehl, MD
        • Alatutkija:
          • Nikolaus Steigemann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat leikattiin peräsuolen karsinooman vuoksi kolmessa saksalaiskeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille suunnitellaan ileo- tai sigmoidostomiasulkemista peräsuolen karsinooman resektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen inkontinenssi kiinteälle ulosteelle
  • dementia
  • raskaus
  • lateksi allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
resektio RCT:llä
peräsuolen resektio peräsuolen karsinooman tapauksessa ja ennen leikkausta radiokemoterapiaa
resektio ilman RCT:tä
potilaat, joille on tehty peräsuolen resektio ilman preoperatiivista sädekemoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen anorektaalisen manometrian ennustearvo postoperatiiviselle ulosteen pidätyskyvyttömyydelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Anorektaalinen manometria tehdään ennen leikkausta. Ulosteenpidätyskyvyttömyys määritetään 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Analyysi korrelaatiosta preoperatiivisen manometriaparametrin ja postoperatiivisen ulosteen inkontinenssin esiintyvyyden välillä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ulosteen pidätyskyvyttömyys potilailla, joilla on tai ei ole neoadjuvanttia sädekemoterapiaa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuuden vertailu, joilla on leikkauksen jälkeinen ulosteenpidätyskyvyttömyys peräsuolen resektion jälkeen potilailla, joilla on tai ei ole neoadjuvanttia sädekemoterapiaa
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
kirurgin preoperatiivisen arvioinnin ennustearvo
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan kliininen arviointi ennen leikkausta ja arvio (kirjallinen lausunto) leikkauksen jälkeisestä pidätyskyvyttömyydestä/inkontinenssista. Ulosteenpidätyskyvyttömyys määritetään 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Analyysi korrelaatiosta kirurgien ennusteiden ja postoperatiivisen ulosteen inkontinenssin esiintyvyyden välillä
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ennuste leikkauksen jälkeisestä ulosteen pidätyskyvyttömyydestä Stadelmaierin ja Matzelin pistemäärällä (pisteet = 18,230 - 0,94x anastomoottinen taso - 0,18 x lepopaine + 3,72 x sädekemoterapia (tehty 1, ei tehty 0)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Analyysi korrelaatiosta ennen leikkausta ennustetun Wexner-pisteen ja havaitun Wexner-pistemäärän välillä kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German Society for Neurogastroenterology and Motility

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Pehl, MD, German Society for Neurogastroenterology and Motility

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGNM_ARM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa