- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02196623
노인의 저산소증과 운동
2025년 6월 26일 업데이트: Hannover Medical School
연령 관련 대사 근육 기능 장애에서 저산소증과 유산소 운동의 상호 작용
노화는 제2형 당뇨병을 비롯한 대부분의 만성 질환의 주요 위험 요소입니다. 노화에 따른 근감소증 및 근육 미토콘드리아 기능 장애는 운동 내성 감소 및 인슐린 감수성 악화로 이어지는 중요한 메커니즘입니다. 따라서 신체 이동성과 삶의 질을 제한하는 대사성 질환과 허약함은 공통된 세포 메커니즘을 공유합니다.
조사관은 정상기압 저산소증과 운동 훈련의 조합이 노화와 관련된 대사성 골격근 기능 장애에 상승 효과를 이끌어낸다는 가설을 시험하고 조사관은 분자 메커니즘을 다룰 것입니다. 무작위 임상 연구에서 조사관은 노인 피험자의 정상 산소 상태와 저산소 상태 훈련 조건을 비교할 것입니다. 결과 측정은 8주간의 훈련 개입 전후 골격근의 전신 인슐린 감수성과 미토콘드리아 반응에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, 독일, 30625
- Hannover Medical School
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세~75세
- 체질량 지수: 20~35kg/m2
- 스크리닝 전 마지막 6개월 동안 안정적인 체중(체중 변화 < 체중의 2%)
- HOMA-인슐린 저항 지수 ≥ 2~4 단위
제외 기준:
- 일주일에 1시간 이상의 계획된 운동 훈련
- 제2형 당뇨병으로 알려진 진단 또는 측정된 HbA1c > 6,5%
- 알려진 약물 또는 알코올 남용
- 운동 훈련을 수행하는 데 금기 사항
- 급성 또는 만성 감염
- 병력에 의한 출혈 위험 증가, INR > 1,3, 항응고제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저산소 운동
저산소 상태에서 8주 동안 지도하에 점진적인 유산소 운동
|
저산소 상태에서 8주 동안 감독되고 점진적인 유산소 운동 프로그램
|
|
가짜 비교기: 정상 산소 운동
정상 산소 상태에서 8주 동안 지도 하에 점진적인 유산소 운동
|
정상산소 상태에서 8주 동안 감독되고 점진적인 유산소 운동 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 기준선 및 8주 후
|
인슐린 감수성은 고인슐린혈성 정상혈당 클램프를 통해 평가하고 ml 단위의 포도당 주입 속도(GIR)로 표시합니다.
|
기준선 및 8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 산소 섭취량
기간: 기준선 및 8주 후
|
최대 산소 섭취량은 증분 소모성 운동 테스트 중에 측정되며 ml/min/kg으로 표시됩니다.
|
기준선 및 8주 후
|
|
미토콘드리아 수
기간: 기준선 및 8주 후
|
외측광근의 근육 생검에서 평가된 미토콘드리아 수 및 선택된 유전자 발현.
|
기준선 및 8주 후
|
|
운동 중 지방 및 탄수화물 산화
기간: 기준선 및 8주 후
|
운동 중 지방 및 탄수화물 산화는 가스 교환 측정에 의해 증분 운동 테스트 중에 평가되며 g/min으로 표시됩니다.
|
기준선 및 8주 후
|
|
체지방 및 체지방 없는 질량
기간: 기준선 및 8주 후
|
공기 변위 혈량 측정법(ADP)을 통해 측정하고 kg으로 표시
|
기준선 및 8주 후
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 8주 후
|
약식 36(SF-36) 설문지를 사용하여 평가됨
|
기준선 및 8주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HA 7037/2-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .