- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02196623
Hypoxie et exercice chez les personnes âgées
Interactions entre l'hypoxie et l'exercice aérobie dans le dysfonctionnement musculaire métabolique lié à l'âge
Le vieillissement est le principal facteur de risque de la plupart des maladies chroniques, dont le diabète de type 2. La sarcopénie et le dysfonctionnement mitochondrial musculaire avec le vieillissement sont des mécanismes cruciaux conduisant à une diminution de la tolérance à l'exercice et à une aggravation de la sensibilité à l'insuline. Ainsi, les maladies métaboliques et la fragilité, qui limitent la mobilité physique ainsi que la qualité de vie, partagent des mécanismes cellulaires communs.
Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle une combinaison d'hypoxie normobare et d'entraînement physique provoque un effet synergique sur le dysfonctionnement métabolique des muscles squelettiques associé à l'âge et les chercheurs aborderont les mécanismes moléculaires. Dans une étude clinique randomisée, les chercheurs compareront les conditions d'entraînement normoxiques et hypoxiques chez les sujets âgés. Les mesures des résultats se concentreront sur la sensibilité à l'insuline du corps entier et les réponses mitochondriales dans le muscle squelettique avant et après l'intervention d'entraînement de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Allemagne, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 55 à 75 ans
- indice de masse corporelle : 20 - 35 kg/m2
- poids stable au cours des 6 derniers mois avant le dépistage (changement de poids < 2 % du poids corporel)
- Indice HOMA de résistance à l'insuline ≥ 2 à 4 unités
Critère d'exclusion:
- plus d'une heure d'entraînement physique programmé par semaine
- diagnostic connu de diabète de type 2 ou HbA1c mesurée > 6,5%
- abus connu de drogue ou d'alcool
- toute contre-indication à effectuer un entraînement physique
- infections aiguës ou chroniques
- risque hémorragique accru selon les antécédents, INR > 1,3, utilisation d'anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice hypoxique
Exercice aérobique progressif supervisé pendant 8 semaines dans des conditions hypoxiques
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Programme d'exercices aérobies progressifs supervisés pendant 8 semaines dans des conditions hypoxiques
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Comparateur factice: Exercice normoxique
Exercice aérobique progressif supervisé pendant 8 semaines dans des conditions normoxiques
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Programme d'exercices aérobiques supervisés et progressifs pendant 8 semaines dans des conditions normoxiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La sensibilité à l'insuline est évaluée via la pince à glucose euglycémique hyperinsulinémique et exprimée en débit de perfusion de glucose (GIR) en ml
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Au départ et après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption maximale d'oxygène
Délai: Au départ et après 8 semaines
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La consommation maximale d'oxygène est mesurée lors d'une épreuve d'effort incrémentale exhaustive et est exprimée en ml/min/kg
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Au départ et après 8 semaines
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Numéro mitochondrial
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Nombre de mitochondries et expression de gènes sélectionnés évalués à partir de biopsies musculaires du vaste latéral.
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Au départ et après 8 semaines
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Oxydation des graisses et des glucides pendant l'exercice
Délai: Au départ et après 8 semaines
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L'oxydation des graisses et des glucides pendant l'exercice est évaluée lors d'une épreuve d'effort incrémentale par des mesures d'échanges gazeux et exprimée en g/min
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Au départ et après 8 semaines
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Graisse corporelle et masse sans graisse corporelle
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Mesuré par pléthysmographie à déplacement d'air (ADP) et exprimé en kg
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Au départ et après 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et après 8 semaines
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Évalué à l'aide des questionnaires abrégés du formulaire 36 (SF-36)
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Au départ et après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA 7037/2-1
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