Niedotlenienie i ćwiczenia u osób starszych
23 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Niedotlenienie i interakcje ćwiczeń aerobowych w metabolicznej dysfunkcji mięśni związanej z wiekiem
Starzenie się jest głównym czynnikiem ryzyka większości chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2. Sarkopenia i dysfunkcja mitochondriów mięśniowych wraz z wiekiem to kluczowe mechanizmy prowadzące do zmniejszenia tolerancji wysiłku i pogorszenia wrażliwości na insulinę. Zatem choroby metaboliczne i osłabienie, które ograniczają mobilność fizyczną i jakość życia, mają wspólne mechanizmy komórkowe.
Badacze przetestują hipotezę, że połączenie niedotlenienia normobarycznego i treningu fizycznego wywołuje synergistyczny wpływ na związaną z wiekiem metaboliczną dysfunkcję mięśni szkieletowych, a badacze zajmą się mechanizmami molekularnymi. W randomizowanym badaniu klinicznym badacze porównają normoksyczne i niedotlenione warunki treningowe u osób w podeszłym wieku. Pomiary wyników skupią się na wrażliwości całego organizmu na insulinę i reakcjach mitochondriów w mięśniach szkieletowych przed i po 8-tygodniowej interwencji treningowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 55 do 75 lat
- wskaźnik masy ciała: 20 - 35 kg/m2
- stabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed skriningiem (zmiana wagi < 2% masy ciała)
- Indeks HOMA oporności na insulinę ≥ 2 do 4 jednostek
Kryteria wyłączenia:
- więcej niż 1 godzina zaplanowanego treningu fizycznego tygodniowo
- rozpoznana cukrzyca typu 2 lub zmierzone HbA1c > 6,5%
- znane nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- jakichkolwiek przeciwwskazań do wykonywania ćwiczeń fizycznych
- ostre lub przewlekłe infekcje
- zwiększone ryzyko krwawienia w wywiadzie, INR > 1,3, stosowanie leków przeciwzakrzepowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia hipoksemiczne
Nadzorowane, progresywne ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni w warunkach hipoksji
|
Nadzorowany, progresywny program ćwiczeń aerobowych przez 8 tygodni w warunkach hipoksji
|
|
Pozorny komparator: Ćwiczenia normoksyczne
Nadzorowane, progresywne ćwiczenia aerobowe przez 8 tygodni w warunkach normoksycznych
|
Nadzorowany, progresywny program ćwiczeń aerobowych przez 8 tygodni w warunkach normoksycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Wrażliwość na insulinę ocenia się za pomocą hiperinsulinemicznej euglikemicznej klamry glukozowej i wyraża jako szybkość infuzji glukozy (GIR) w ml
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Maksymalny pobór tlenu jest mierzony podczas stopniowego wyczerpującego testu wysiłkowego i jest wyrażany w ml/min/kg
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Liczba mitochondrialna
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Liczba mitochondriów i ekspresja wybranych genów oceniana na podstawie biopsji mięśnia obszernego bocznego.
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów podczas wysiłku oceniane jest podczas przyrostowej próby wysiłkowej poprzez pomiary wymiany gazowej i wyrażane w g/min
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Tkanka tłuszczowa i beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Mierzone za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza (ADP) i wyrażone w kg
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach
|
Oceniono za pomocą kwestionariuszy typu short form 36 (SF-36).
|
Na początku i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Haufe, Dr., Hannover Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hein M, Chobanyan-Jurgens K, Tegtbur U, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Effect of normobaric hypoxic exercise on blood pressure in old individuals. Eur J Appl Physiol. 2021 Mar;121(3):817-825. doi: 10.1007/s00421-020-04572-6. Epub 2020 Dec 23.
- Chobanyan-Jurgens K, Scheibe RJ, Potthast AB, Hein M, Smith A, Freund R, Tegtbur U, Das AM, Engeli S, Jordan J, Haufe S. Influences of Hypoxia Exercise on Whole-Body Insulin Sensitivity and Oxidative Metabolism in Older Individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Nov 1;104(11):5238-5248. doi: 10.1210/jc.2019-00411.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA 7037/2-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia hipoksemiczne
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong